新華社北京3月11日電（記者趙文君、孫奕）國家藥監局局長(cháng)焦紅11日在十三屆全國人大二次會(huì )議記者會(huì )上說(shuō)，黨中央、國務(wù)院高度重視疫苗監管工作，國家市場(chǎng)監管總局、國家藥監局正在推進(jìn)建立疫苗監管的長(cháng)效機制，并采取了以下舉措。

在法律層面，起草疫苗管理法（草案），修訂藥品管理法相關(guān)內容。目前正在會(huì )同相關(guān)部門(mén)，進(jìn)一步研究制定相關(guān)配套規章和制度，為法律的實(shí)施做好準備工作。

在疫苗監管方面，重點(diǎn)督促落實(shí)企業(yè)的主體責任，落實(shí)部門(mén)的監管責任。作為疫苗生產(chǎn)企業(yè)，應該建立完善的質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品安全追溯體系，落實(shí)疫苗產(chǎn)品風(fēng)險報告制度，保證疫苗產(chǎn)品質(zhì)量；作為監管部門(mén)，要進(jìn)一步明晰監管部門(mén)的事權和監管責任，要進(jìn)一步強化省級藥品監管部門(mén)對生產(chǎn)企業(yè)的現場(chǎng)檢查。國家藥監局將在屬地管理的基礎上，強化巡查和抽查，一旦發(fā)現違法違規要嚴肅查處。

在疫苗監管的專(zhuān)業(yè)技術(shù)方面，要進(jìn)一步加強和完善疫苗批簽發(fā)制度，更加強調疫苗的批簽發(fā)與現場(chǎng)檢查相結合；要進(jìn)一步提高疫苗批簽發(fā)的能力和水平，通過(guò)與現場(chǎng)檢查的結合，進(jìn)一步督促和指導企業(yè)提高對產(chǎn)品風(fēng)險管控的能力。要進(jìn)一步加強監管隊伍建設，建立國家和省兩級專(zhuān)職檢查員隊伍，提高發(fā)現問(wèn)題的能力和水平，保障公眾的健康，讓公眾對我國的疫苗更加有信心。