3月11日，十三屆全國人大二次會(huì )議舉行記者會(huì )，國家藥品監督管理局局長(cháng)焦紅回答記者提問(wèn)。中國網(wǎng) 高聰 攝

中國網(wǎng)3月11日訊（記者 彭瑤）十三屆全國人大二次會(huì )議今日舉行記者會(huì )。國家藥品監督管理局局長(cháng)焦紅表示，我國疫苗總體評價(jià)安全，群眾和媒體應該對疫苗有信心。國家藥品監督管理局將強化巡查和抽查，一旦發(fā)現違法違規，要嚴肅查處。

焦紅指出，國家藥品監督管理局會(huì )同衛健委等相關(guān)部門(mén)，起草了《疫苗管理法（草案）》，明確提出疫苗是具有戰略性和公益性的，支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結構重組，有針對性地對疫苗實(shí)行最嚴格的監管。對疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預防接種全過(guò)程，提出更加嚴格的要求。對疫苗的違法違規行為要嚴厲查處，對監管的失職瀆職行為，也要嚴肅問(wèn)責。

目前，《疫苗管理法（草案）》已經(jīng)過(guò)全國人大常委會(huì )初次審議，并向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。《藥品管理法》相關(guān)內容也在修訂中。

焦紅強調，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應建立完善的質(zhì)量管理體系，建立產(chǎn)品安全追溯體系，落實(shí)疫苗產(chǎn)品風(fēng)險報告制度，保證疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。同時(shí)，監管部門(mén)要進(jìn)一步明晰監管部門(mén)的事權和監管責任，強化省級藥品監督管理部門(mén)對生產(chǎn)企業(yè)的現場(chǎng)檢查。國家藥品監督管理局將在屬地管理的基礎上，強化巡查和抽查，一旦發(fā)現違法違規，要嚴肅查處。

此外，要進(jìn)一步加強疫苗監管的專(zhuān)業(yè)技術(shù)支撐，加強和完善疫苗批簽發(fā)制度，與現場(chǎng)檢查相結合，提高疫苗批簽發(fā)的能力和水平，督促和指導企業(yè)提高對產(chǎn)品風(fēng)險管控的能力。建立國家和省兩級專(zhuān)職檢查員隊伍，加強檢查員的管理和培訓，提高發(fā)現問(wèn)題的能力和水平，保障公眾健康。