农妇婬荡呻吟大屁股_食品藥品監管總局召開(kāi)醫療器械"五整治"專(zhuān)項行動(dòng)第2次發(fā)布會(huì )_網(wǎng)上直播

活動(dòng)標題

食品藥品監管總局召開(kāi)醫療器械"五整治"專(zhuān)項行動(dòng)第2次發(fā)布會(huì )

活動(dòng)描述

國家食品藥品監督管理總局定于4月15日（周二）上午9時(shí)15分在國誼賓館迎賓樓3層第1會(huì )議室召開(kāi)醫療器械“五整治”專(zhuān)項行動(dòng)第二次新聞發(fā)布會(huì )。中國網(wǎng)現場(chǎng)直播，敬請關(guān)注。

文字內容：

主持人王鐵漢:
各位早上好，現在開(kāi)會(huì )。今天非常感謝各位能撥冗出席我們的專(zhuān)題新聞發(fā)布會(huì )。在這里，我代表總局表示感謝。這次醫療器械“五整治”專(zhuān)項行動(dòng)從3月中旬正式啟動(dòng)。今天我們召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，向大家介紹專(zhuān)項行動(dòng)整體安排的情況?，F在行動(dòng)已經(jīng)過(guò)去一個(gè)月了，專(zhuān)項行動(dòng)取得了哪些進(jìn)展，查獲了哪些案件，相信大家都比較關(guān)注。今天發(fā)布會(huì )主要向大家通報兩個(gè)方面的情況，一是專(zhuān)項行動(dòng)案防調查的情況和查處結果，二是前期查處的醫療器械重大案件。
出席今天發(fā)布會(huì )的嘉賓有：國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司童敏司長(cháng)，稽查局毛振賓局長(cháng)，我是國家食品藥品監督管理總局新聞宣傳司的司長(cháng)王鐵漢，也是總局的新聞發(fā)言人，但是不常跟大家見(jiàn)面。
下面請國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司童敏司長(cháng)向大家介紹醫療器械“五整治”專(zhuān)項行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)的調查情況和查處結果。
2014-04-15 08:47:35
童敏:
我向各位新聞媒體的記者通報一下暗訪(fǎng)調查的一些情況和查處的結果。為調查了解醫療器械流通和使用環(huán)節存在的突出問(wèn)題，扎實(shí)開(kāi)展醫療器械“五整治”專(zhuān)項行動(dòng)，2014年1月13日至20日，國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司會(huì )同中央電視臺組織四個(gè)暗訪(fǎng)調查組對北京、河南、廣東、貴州、海南五?。ㄊ校┑尼t療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用環(huán)節的美容醫療機構進(jìn)行了暗訪(fǎng)調查，共發(fā)現案件線(xiàn)索14個(gè)。暗訪(fǎng)結束后，總局醫療器械監管司立即將暗訪(fǎng)線(xiàn)索轉交相關(guān)?。ㄊ校┦称匪幤繁O管部門(mén)進(jìn)行核實(shí)和查處。有關(guān)案件查處情況通報如下：
2014-04-15 09:24:49
童敏:
一、基本情況
按照公眾關(guān)心程度和危害性，本次暗訪(fǎng)選擇了彩色平光隱形眼鏡、角膜塑形鏡、美容注射用填充產(chǎn)品、避孕套等四類(lèi)產(chǎn)品作為重點(diǎn)暗訪(fǎng)內容。暗訪(fǎng)調查組共對15個(gè)醫療器械市場(chǎng)，41家眼鏡店，23家超市，16家美容醫療機構及17家藥店進(jìn)行了暗訪(fǎng)。主要發(fā)現以下問(wèn)題:（一）未取得經(jīng)營(yíng)許可證違法經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡。（二）經(jīng)營(yíng)假冒偽劣避孕套。（三）體驗式銷(xiāo)售醫療器械存在夸大宣傳問(wèn)題。
2014-04-15 09:26:49
童敏:
國家總局醫療器械監管司委托具有資質(zhì)的檢驗機構對暗訪(fǎng)調查工作中購買(mǎi)的假冒避孕套和軟性親水接觸鏡進(jìn)行了檢驗，發(fā)現以下問(wèn)題：（一）假冒避孕套爆破和針孔項目不合格。（二）部分軟性親水接觸鏡總直徑項目不合格。
2014-04-15 09:27:43
童敏:
二、案件線(xiàn)索查處結果
各相關(guān)?。ㄊ校┚纸拥桨讣€(xiàn)索后，立即采取行動(dòng)進(jìn)行了核實(shí)和查處，目前7個(gè)案件線(xiàn)索已得到核實(shí)并查處。
（一）北京朝陽(yáng)區依然光學(xué)眼鏡有限公司存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡問(wèn)題。北京市食品藥品監督管理局對朝陽(yáng)區的北京眼鏡城、名鏡苑眼鏡城、兆佳眼鏡城和勁松眼鏡城進(jìn)行了全面檢查，發(fā)現北京市依然光學(xué)眼鏡有限公司存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫療器械行為。北京市食品藥品監督管理局已對該公司的違法行為做出1.5萬(wàn)元的罰款。同時(shí)，分別約談了四個(gè)眼鏡城負責人，與眼鏡城市場(chǎng)管理者簽訂了安全責任書(shū)，并在四家眼鏡城內張貼了宣傳畫(huà)、發(fā)放了公告。
2014-04-15 09:28:25
童敏:
（二）北京朝陽(yáng)區盛煌天宇市場(chǎng)個(gè)別小飾品攤位存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡問(wèn)題。北京市食品藥品監督管理局對朝陽(yáng)區盛煌天宇市場(chǎng)進(jìn)行了全面檢查，發(fā)現吳谷?。ㄊ⒒吞煊钍袌?chǎng)120號攤位）存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫療器械問(wèn)題。北京市食品藥品監督管理局依法沒(méi)收海昌、康視達等品牌的軟性親水接觸鏡70瓶、隱形眼鏡護理液3盒，并對吳谷俊處0.6萬(wàn)元罰款。同時(shí)，約談了朝陽(yáng)區盛煌天宇市場(chǎng)管理者，要求該市場(chǎng)立即自查無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫療器械的行為，堅決杜絕此類(lèi)案件的發(fā)生。
2014-04-15 09:29:00
童敏:
（三）貴州愛(ài)Ｔａ保健品店存在經(jīng)營(yíng)假冒“春之夢(mèng)”避孕套問(wèn)題。貴陽(yáng)市食品藥品監督管理局對貴陽(yáng)愛(ài)Ｔａ保健品店進(jìn)行了現場(chǎng)檢查，查獲假冒“春之夢(mèng)”避孕套14盒。貴陽(yáng)市食品藥品監督管理局依法沒(méi)收假冒避孕套，并對愛(ài)Ｔａ保健品店處0.5萬(wàn)元罰款。
2014-04-15 09:29:26
童敏:
（四）廣東廣州邦遠醫藥有限公司存在違法經(jīng)營(yíng)醫療器械問(wèn)題。廣州市從化市食品藥品監督管理局在檢查中發(fā)現，廣州邦遠醫藥有限公司倉庫內存有一批假冒醫療器械（自動(dòng)定量滴定儀）。從化市食品藥品監督管理局依法沒(méi)收廣州邦遠醫藥有限公司違法銷(xiāo)售物品,并處0.9萬(wàn)元罰款。
2014-04-15 09:30:03
童敏:
（五）河南榮弘健醫療器械經(jīng)營(yíng)部存在違法經(jīng)營(yíng)醫療器械問(wèn)題。鄭州市食品藥品監督管理局在檢查中發(fā)現，榮弘健醫療器械經(jīng)營(yíng)部存在涉嫌夸大宣傳問(wèn)題。鄭州市食品藥品監督管理局已將其夸大宣傳問(wèn)題移送鄭州市工商行政管理局處理，同時(shí)依法注銷(xiāo)了該經(jīng)營(yíng)部的《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
2014-04-15 09:30:14
童敏:
（六）海南?？谑刑旆暄坨R店存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫療器械問(wèn)題。?？谑惺称匪幤繁O督管理局在檢查中發(fā)現，?？谑刑旆暄坨R店無(wú)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)角膜接觸鏡、裝飾性彩色平光隱形眼鏡和角膜接觸鏡護理液等第三類(lèi)醫療器械。?？谑惺称匪幤繁O督管理局依法責令其停止經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收角膜接觸鏡1502盒和角膜接觸鏡護理液156瓶，并對該店處以1萬(wàn)元罰款。
2014-04-15 09:30:29
童敏:
（七）海南?？谑小柏i豬精品屋”、“水鑫LIAN”等飾品店存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡、裝飾性彩色平光眼鏡問(wèn)題。?？谑惺称匪幤繁O督管理局在檢查中發(fā)現，位于?？谑薪夥盼髀粪]政大廈二樓的“豬豬精品屋”、“水鑫LIAN”、“愛(ài)尚禮禮品店”和“?？邶埲A華信禮品經(jīng)營(yíng)行”四家格子鋪，無(wú)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、角膜接觸鏡護理液等第三類(lèi)醫療器械。?？谑惺称匪幤繁O督管理局依法查扣彩色平光隱形眼鏡、護理液、軟性隱形眼鏡265瓶。同時(shí)，在商場(chǎng)管理者的配合下，對上述四家店鋪予以取締。
2014-04-15 09:30:46
童敏:
情況通報就到這里。這七個(gè)查處的案子是根據一些投訴舉報和輿情監測，藥監總局器械司和新聞媒體暗訪(fǎng)發(fā)現的一些問(wèn)題，最后請當地食品藥品監管部門(mén)去檢查依法查處的情況。
2014-04-15 09:31:12
主持人王鐵漢:
謝謝童敏司長(cháng)。接下來(lái)請國家食品藥品監督管理總局稽查局毛振賓局長(cháng)給大家通報一下前期查處涉及醫療器械方面的重大案件。
2014-04-15 09:32:24
毛振賓:
各位記者朋友，上午好。剛才童敏司長(cháng)主要從日常監管、官方調查以及群眾意見(jiàn)投訴舉報線(xiàn)索，給大家通報了幾起日常行政監管發(fā)現的一些案件線(xiàn)索進(jìn)而形成案件。通過(guò)日常監管的行政手段，監管部門(mén)來(lái)處理。我要通報的五個(gè)案件，一是涉案金額比較大，二是跨區域，三是大部分涉及到刑事犯罪，也就是移交公安，大部分是和公安聯(lián)合偵破的。
2014-04-15 09:32:54
毛振賓:
1. 浙江省臺州市局查處彭某等制售假冒避孕套案
浙江省臺州市臨海食品藥品監督管理局根據群眾舉報，聯(lián)合公安機關(guān)，通過(guò)淘寶網(wǎng)店挖掘線(xiàn)索，成功破獲彭某等制售假冒避孕套案。搗毀銷(xiāo)售假冒杜蕾斯避孕套互聯(lián)網(wǎng)店4個(gè)，生產(chǎn)窩點(diǎn)2個(gè)，抓獲犯罪嫌疑人彭某等20人，查獲生產(chǎn)工具3臺，運輸車(chē)輛1輛，生產(chǎn)原料硅油750公斤，小包裝袋約500公斤，說(shuō)明書(shū)10萬(wàn)余張，“杜蕾斯”避孕套外包裝10萬(wàn)余只，裸套133萬(wàn)余只，假冒成品杜蕾斯避孕套28萬(wàn)余只，涉案金額高達3500余萬(wàn)元。
2014-04-15 09:35:43
毛振賓:
2.河南省新鄉市局查處非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)彩超等二手醫療器械案
新鄉食品藥品監督管理局聯(lián)合新鄉市公安局，成功偵破了一起非法經(jīng)營(yíng)和銷(xiāo)售偽劣三類(lèi)醫療器械案，摧毀了以崔某為首的特大銷(xiāo)售非法裝配醫療器械網(wǎng)絡(luò )團伙，共抓獲犯罪嫌疑人19名，搗毀經(jīng)銷(xiāo)窩點(diǎn)13處，收繳美國通用彩超機、B超機、日本富士計算機X線(xiàn)成像系統（CR）等二手醫療器械洋垃圾48臺，涉案價(jià)值近1500萬(wàn)元。
2014-04-15 09:36:01
毛振賓:
3.上海市浦東新區分局查處林某等非法翻新經(jīng)營(yíng)CT機等案
上海食品藥品監督管理局浦東新區分局根據群眾舉報，聯(lián)合公安部門(mén)破獲了林某等非法經(jīng)營(yíng)翻新CT機等醫療器械案，打掉了出租倉庫內的“廠(chǎng)中廠(chǎng)”1個(gè)，查獲已翻新及準備翻新的GE、西門(mén)子等品牌CT機23臺，洗片機22臺和超聲診斷儀5臺，物品貨值人民幣625萬(wàn)余元。
2014-04-15 09:36:33
毛振賓:
4.天津市局查處姬某非法制售牙科用纖維樁案
天津市食品藥品監督管理局根據投訴舉報，聯(lián)合公安機關(guān)成功破獲了姬某在未取得任何資質(zhì)證明的情況下自行生產(chǎn)加工銷(xiāo)售醫用牙科纖維樁案。姬某自行生產(chǎn)的醫用牙科纖維樁通過(guò)淘寶網(wǎng)等途徑進(jìn)行非法銷(xiāo)售，現場(chǎng)查扣尚未銷(xiāo)售的醫用牙科纖維樁4萬(wàn)余枚，生產(chǎn)醫用牙科纖維樁的自動(dòng)車(chē)床2臺以及大量醫用牙科纖維樁的外包裝材料，涉案金額100余萬(wàn)元。
2014-04-15 09:36:44
毛振賓:
5.浙江省寧波市局查處某醫院使用未經(jīng)注冊體外診斷試劑案
寧波市食品藥品監督管理局執法人員在某醫院現場(chǎng)檢查時(shí)，發(fā)現診室內存放的體外診斷試劑“變應原細胞處理劑”，主要組成成分、作用機理和使用方法與注冊證書(shū)限定內容不同，經(jīng)鑒定確認為未經(jīng)批準注冊的醫療器械，根據線(xiàn)索進(jìn)一步追查，依法對轄區內涉案的8家醫療機構和1家醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行查處，涉案金額達88萬(wàn)余元。
這五個(gè)重大的醫療器械案件通報完畢。謝謝。
2014-04-15 09:37:08
主持人王鐵漢:
謝謝毛局長(cháng)的介紹。雖然總局是在今年3月中旬啟動(dòng)了醫療器械“五整治”行動(dòng)，其實(shí)在去年的下半年，總局醫療器械監管司就在著(zhù)手準備這個(gè)行動(dòng)，目的是嚴厲懲治醫療器械領(lǐng)域的違法犯罪活動(dòng)，保障老百姓的安全。在全國各地的共同努力下，專(zhuān)項行動(dòng)已經(jīng)取得初步成效。
下面是自由提問(wèn)環(huán)節，希望記者朋友們就醫療器械“五整治”專(zhuān)項行動(dòng)的情況進(jìn)行提問(wèn)，提問(wèn)前請通報一下自己所代表的媒體。
2014-04-15 09:37:46
中央人民廣播電臺中國之聲記者:
剛才我們也在通報過(guò)程中聽(tīng)到了像美瞳、美容針等等，包括還有淘寶網(wǎng)，那么近年來(lái)我們查處的案件當中有哪些新的特點(diǎn)呢？
2014-04-15 09:39:28
毛振賓:
通過(guò)剛才通報這五個(gè)案件可以看出近年來(lái)案件的特點(diǎn)，案情比較復雜，涉案金額也比較大，大部分都涉嫌犯罪，由食品藥品監管部門(mén)和公安聯(lián)合來(lái)查處。但醫療器械的特點(diǎn)還不同于藥品，個(gè)人真正直接使用的相對較少一些，絕大部分比較大的案件發(fā)現在一些醫療單位里。大概有以下幾個(gè)特點(diǎn)：一是醫療單位沒(méi)有嚴格履行審查驗收的義務(wù)，從違法的途徑購買(mǎi)醫療器械，像寧波市局查處的某醫院使用未經(jīng)使用的診斷試劑案，這就是醫院購進(jìn)變應原細胞處理劑，產(chǎn)品成結構發(fā)生了改變，和注冊證明的文件批準的內容不同，但醫院沒(méi)有去深查，構成違法使用。
2014-04-15 09:39:57
毛振賓:
二是一些醫療單位非法使用二手的醫療器械，有些醫院可能由于條件比較落后，資金不足，或者說(shuō)改善醫療技術(shù)的條件心切，圖便宜，往往購買(mǎi)一些非法翻新的二手器械。剛才通報的新鄉市局查處的無(wú)證彩超案件。這個(gè)非法經(jīng)營(yíng)商在香港注冊公司，從國外進(jìn)口一些淘汰的二手彩超機，然后經(jīng)過(guò)維修、改裝和翻新以后，又貼上通用、富士等品牌的商標，冒充國內某合法的經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)來(lái)銷(xiāo)售。這類(lèi)情況，目標往往指向中小型醫療機構，主要是鄉鎮衛生院、私人診所。
2014-04-15 09:45:59
毛振賓:
三是一些醫療單位使用未經(jīng)注冊的醫療器械。我們都知道，第二、三類(lèi)的醫療器械必須確定注冊的行政許可方可生產(chǎn)銷(xiāo)售使用，如果產(chǎn)品的形成結構改變，注冊證到期就必須重新注冊，從查處的案件看，個(gè)別醫療單位使用無(wú)證產(chǎn)品的案件占有一定的比例，比如去年遼寧遼陽(yáng)市局查獲了一個(gè)某醫院未經(jīng)注冊的CT機案，企業(yè)擅自將進(jìn)口的舊設備翻新、銷(xiāo)售、再用。
2014-04-15 09:46:53
毛振賓:
四是一些美容機構非法使用醫療器械。醫學(xué)美容價(jià)格現在比較昂貴，特別是一些進(jìn)口美容醫療器械的產(chǎn)品獲利空間比較大，有些是走私，從非法途徑購進(jìn)，有的是假冒偽劣，這類(lèi)產(chǎn)品往往有些即買(mǎi)即用，所以存在調查難、取證難的情況。2006年曾經(jīng)查處一個(gè)注射用的“聚丙烯酰胺水凝膠”，主要在美容機構用，產(chǎn)品存在嚴重質(zhì)量缺陷，許多健康婦女使用后發(fā)生嚴重不良事件。醫療美容機構包括美容院非法使用確實(shí)是個(gè)問(wèn)題，特別像醫療器械無(wú)證情況，我們醫療器械監管司，也將這方面作為監督監察的一個(gè)重點(diǎn)。另外。近幾年由于網(wǎng)絡(luò )購物等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，剛才你提到的確實(shí)是，醫療器械違法犯罪分子跨區域作案，違法產(chǎn)品的生產(chǎn)、信息的發(fā)布、賬款的收取等各個(gè)環(huán)節相互分離，往往在網(wǎng)上很難查到真實(shí)的黑窩點(diǎn)，但是我們只要在網(wǎng)上監測到，發(fā)現一起查一起，絕不會(huì )手軟，決不會(huì )姑息。
2014-04-15 09:48:34
科技日報記者:
剛才說(shuō)到違法廣告和網(wǎng)絡(luò )售假問(wèn)題非常難治理，下一步針對這個(gè)問(wèn)題采取什么措施？
2014-04-15 09:56:42
毛振賓:
確實(shí)違法廣告特別是在網(wǎng)絡(luò )售假比較突出，都是未經(jīng)過(guò)食品藥品監管部門(mén)審查批準，或者篡改批準內容，擅自發(fā)布的一些違法廣告。從總局成立一開(kāi)始，我們就高度重視違法廣告的治理工作，去年我們和八個(gè)部委聯(lián)合開(kāi)展整治醫療虛假違法廣告專(zhuān)項行動(dòng)。去年一年向工商部門(mén)移送查處的，僅僅醫療器械的廣告就7萬(wàn)余條次，整體上包括藥品、保健食品，違法廣告達到120萬(wàn)余條次。應該說(shuō)，通過(guò)去年一段時(shí)間的集中整治，虛假廣告得到了一定的遏制，但現在反彈現象還比較突出，特別是利用互聯(lián)網(wǎng)來(lái)發(fā)布虛假信息制假售假，這又成為違法犯罪的一個(gè)新特征。我們近期偵破的大部分案件，或者說(shuō)發(fā)布虛假違法廣告的也都主要在網(wǎng)上進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售。
2014-04-15 09:57:20
毛振賓:
網(wǎng)絡(luò )，一方面方便了購物，但是也確實(shí)為犯罪分子提供了便利。下一步針對這些情況，我們和工商部門(mén)，還有網(wǎng)絡(luò )監管部門(mén)近期也在開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)的專(zhuān)項違法廣告的治理。下一步，我們想在幾個(gè)環(huán)節或者幾個(gè)方面采取嚴厲的措施來(lái)整治虛假違法廣告。一、從源頭上把住廣告審查的關(guān)口。過(guò)去我們審查復審的比例是15%，今年要提到20%。企業(yè)是第一責任人，要強化企業(yè)的自律責任意識，來(lái)懲戒一批嚴重違法廣告品種和企業(yè)。還要跟蹤企業(yè)的自查自糾，因為發(fā)布廣告大部分的源頭都在企業(yè)自身銷(xiāo)售產(chǎn)品利益出發(fā)，所以我們要從中查處整改不到位的企業(yè)，加強對位法廣告的監測。從食品藥品監管部門(mén)將采取撤銷(xiāo)或者收回廣告批準文號，公告曝光、暫停銷(xiāo)售、納入黑名單這樣一些嚴厲的措施，來(lái)對發(fā)布嚴重違法廣告的企業(yè)重點(diǎn)整治。
二是加強聯(lián)合整治，畢竟廣告的主管部門(mén)是工商行政管理總局，我們現在和工商部門(mén)也密切合作，去年就開(kāi)始建立一個(gè)聯(lián)合高檢、聯(lián)合公告曝光、聯(lián)合處罰、聯(lián)合督察、聯(lián)合新聞發(fā)布等措施來(lái)加大整治力度，加大對違法網(wǎng)站的曝光力度。
三是加大宣傳力度，引導公眾從合法的渠道購買(mǎi)產(chǎn)品，特別是利用政府網(wǎng)站、官方微博、公眾媒體加強正面的宣傳，引導公眾盡量選擇到實(shí)體經(jīng)營(yíng)企業(yè)或正規的醫療機構購買(mǎi)和使用醫療器械。確實(shí)有網(wǎng)上采購需求時(shí)，一定選擇從合法的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易及交易服務(wù)網(wǎng)站獲得醫療器械產(chǎn)品，來(lái)提高自我保護意識。同時(shí)，我們也鼓勵公眾積極向食品藥品監管部門(mén)來(lái)投訴舉報違法違規的網(wǎng)站，如果證明產(chǎn)品違法，網(wǎng)站是違法的網(wǎng)站，我們也會(huì )及時(shí)提醒工信部門(mén)查處，來(lái)關(guān)閉虛假的網(wǎng)站。這是我們采取的幾方面的措施，回答完畢。
2014-04-15 10:01:31
北京青年報記者:
想了解一下剛才通報了醫療器械“五整治”的專(zhuān)項行動(dòng)暗訪(fǎng)的調查情況，下一步我們要開(kāi)展的主要工作是哪些？目前“五整治”的進(jìn)展已經(jīng)進(jìn)展到什么情況了？另外，如果6月1號實(shí)施的新的醫療器械監督管理條例實(shí)施之后，對于非法經(jīng)營(yíng)醫療器械的單位的處罰力度是不是比現在大得多？因為我們發(fā)現，現在的處罰力度從金額上來(lái)看并不是很大。
2014-04-15 10:07:06
童敏:
我回答你的問(wèn)題。從3月15號開(kāi)展醫療器械“五整治”以來(lái)僅僅一個(gè)月的時(shí)間。這一個(gè)月時(shí)間里，在總局和各級食品藥品監管部門(mén)，以及社會(huì )各界，包括新聞媒體各方面的關(guān)注和推動(dòng)下，這項工作有條不紊地深度開(kāi)展。從我們總局的角度講，我們這一個(gè)月以來(lái)，在前期的調查、暗訪(fǎng)，以及監督抽驗的基礎上監督抽驗，目前還在檢驗過(guò)程中，我們在下一次新聞發(fā)布會(huì )的時(shí)候，將會(huì )把監督抽驗的情況向社會(huì )公告。我們在梳理一些案件，同時(shí)也在向相關(guān)省市交辦重點(diǎn)監督檢查的企業(yè)和產(chǎn)品的名單，包括剛才通報的暗訪(fǎng)情況。另外我們也印發(fā)了“五整治”專(zhuān)項行動(dòng)方案，在此基礎上，我們?yōu)榱伺浜虾谩拔逭巍毙袆?dòng)，由總局作為一個(gè)指導部門(mén)，中國醫藥報刊協(xié)會(huì )組織開(kāi)展醫療器械“萬(wàn)人行”活動(dòng)，啟動(dòng)了“萬(wàn)人行”儀式，準備到八個(gè)省市開(kāi)展相關(guān)的活動(dòng)，在座的一部分新聞媒體都參與了這個(gè)活動(dòng)。
2014-04-15 10:08:07
童敏:
另外，通過(guò)中國醫藥報社在全國開(kāi)展醫療器械知識競賽活動(dòng)。目的主要是組織社會(huì )公眾來(lái)參與和了解醫療器械的一些基本知識，以及對醫療器械的日常使用進(jìn)行科普性介紹。同時(shí)我們還開(kāi)展了醫療器械生產(chǎn)企業(yè)和檢驗機構的開(kāi)放日活動(dòng)。生產(chǎn)企業(yè)的開(kāi)放日這次選定在山東威高企業(yè)，檢驗機構準備選擇在北京市的醫療器械監測中心開(kāi)展這項活動(dòng)，我們請了全國的人大代表、政協(xié)委員以及當地的一些人大代表和政協(xié)委員。我們還請中國消協(xié)邀請了一些公眾具體來(lái)參與，我們還請了一些院校、科研機構的代表，包括一些醫療機構的代表都來(lái)參與我們的活動(dòng)。通過(guò)這個(gè)活動(dòng)，我們感到這種形式，大家反映還是非常好，對我們醫療器械生產(chǎn)的質(zhì)量保障，以及對我們醫療器械檢驗工作，以及目前的技術(shù)水平都有了一些初步的了解。在此基礎上，我們還開(kāi)展了一些高風(fēng)險醫療器械經(jīng)營(yíng)使用關(guān)鍵環(huán)節的監督檢查，在這方面，涉及到一些儲存環(huán)節、索證索票等一些出廠(chǎng)檢驗的關(guān)鍵環(huán)節，從這些方面開(kāi)展專(zhuān)項檢查。另外我們還發(fā)布了一些消費的提示，比如說(shuō)像裝飾性彩色平光隱形眼鏡如何選購、如何使用，在總局網(wǎng)站上開(kāi)展了這種活動(dòng)。另外，為了質(zhì)量安全的警示或者宣傳，我們專(zhuān)門(mén)制作張貼“醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的十不準”、“經(jīng)營(yíng)企業(yè)的八不準”和“使用單位的六不準”，都下發(fā)到各省食品藥品監管部門(mén)，請他們在我們生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位張貼宣傳，起到一些警示作用。
2014-04-15 10:10:56
童敏:
另外，我們還編寫(xiě)了醫療器械科普知識百問(wèn)，以及一些宣傳折頁(yè)等等。我們科普百問(wèn)很快也會(huì )在總局網(wǎng)站以及相關(guān)的一些媒體網(wǎng)站上逐步刊登，各地也會(huì )根據我們百問(wèn)的情況因地制宜，根據當地的實(shí)際情況來(lái)制定一些宣傳。
在這期間，我們總局按照“五整治”方案里提出的，邊整邊建，整治與規范并重的要求，借著(zhù)新修訂的醫療器械條例頒布的契機，我們組織自修訂新條例配套的，涉及到注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等各個(gè)環(huán)節的一些部門(mén)的規章，還有些重要的規范性文件，有的已經(jīng)在網(wǎng)上公開(kāi)征求了意見(jiàn)，比如器械注冊司，包括一些注冊的管理辦法、分類(lèi)、備案問(wèn)題，以及監管司涉及到再生產(chǎn)的監管管理辦法、經(jīng)營(yíng)管理辦法、質(zhì)量管理規范、監督管理辦法、網(wǎng)上關(guān)于醫療器械分類(lèi)分級管理的一些辦法等等，后面還會(huì )陸陸續續要征求社會(huì )各界的意見(jiàn)。我們借著(zhù)新條例的出臺和實(shí)施，把與之配套的法律法規的體系更好地健全。這是從總局的角度來(lái)說(shuō)，我們這一個(gè)月來(lái)主要開(kāi)展的一些工作。
2014-04-15 10:14:40
童敏:
從地方來(lái)說(shuō)，各級食品藥品監督管理部門(mén)都在按照總局的要求，迅速行動(dòng)，忠于部署，成立領(lǐng)導小組，落實(shí)部門(mén)的責任，召開(kāi)動(dòng)員部署大會(huì )、新聞發(fā)布會(huì )，制定了本省的醫療器械“五整治”的實(shí)施方案。按照我們總體方案的要求，在3月31號，全國各省都已經(jīng)制定發(fā)布了本省的實(shí)施方案，有的省局還聯(lián)合工商局、衛計委以及公安廳共同制定了監督方案，建立了一些部門(mén)間的聯(lián)動(dòng)機制，暢通溝通渠道，形成了整治的合力。我們有的省市還開(kāi)展了醫療器械生產(chǎn)檢驗機構的開(kāi)放式，就當地的一些企業(yè)和檢驗機構，邀請一些相關(guān)人士來(lái)參與這方面的活動(dòng)，同時(shí)也積極地組織、廣泛動(dòng)員社會(huì )各界來(lái)開(kāi)展一些醫療器械知識競賽活動(dòng)，深入開(kāi)展醫療器械的科普宣傳。
到目前為止，全國31個(gè)省區市已經(jīng)順利地完成了“五整治”專(zhuān)項行動(dòng)的準備階段和啟動(dòng)階段的工作，總局交辦的重點(diǎn)監督檢查的企業(yè)和產(chǎn)品名單，涉及的27個(gè)省區市局已基本完成案件線(xiàn)索的調查處理工作，有的我們還在核實(shí)查處的力度。另外，目前各級食品藥品監督管理部門(mén)也按照總局總體的部署，正在組織力量對“五整治”涉及的重點(diǎn)環(huán)節、場(chǎng)所及企業(yè)進(jìn)行集中的排查，對有線(xiàn)索的重點(diǎn)企業(yè)和場(chǎng)所深入開(kāi)展監督檢查和整治，現在各地都已經(jīng)進(jìn)入了排查、監督檢查的階段。
2014-04-15 10:22:32
童敏:
下一階段對“五整治”工作，我想主要是要重點(diǎn)做好六個(gè)方面的工作，一是要抓緊完成監督抽驗的檢驗工作，及時(shí)公布抽驗結果，查處不合格的產(chǎn)品。因為檢驗工作還涉及到一些企業(yè)要復審的問(wèn)題，需要一些時(shí)間。二是要對部分無(wú)菌和植入性醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理的規范組織開(kāi)展檢查，這項工作已經(jīng)在部署，我們初步考慮要對全國12家生產(chǎn)企業(yè)，無(wú)菌和植物性的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展突擊性的檢查，檢查無(wú)菌和植物性的生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GNP執行的情況。因為從我們目前了解的情況來(lái)看，各地在檢查這兩類(lèi)企業(yè)，總體的通過(guò)率是比較高的，因為這兩類(lèi)企業(yè)也是風(fēng)險比較高，所以我們要對這方面開(kāi)展一些突擊的檢查。三是要在前期集中排查和監督檢查基礎上抓檢查企業(yè)的整改和違法違規企業(yè)行為的立案查處工作，在方案里都有要求。四是組織對開(kāi)展“五整治”專(zhuān)項行動(dòng)的情況進(jìn)行監督檢查的督察督辦，在5月份按照方案的要求要開(kāi)展這方面的督察督辦，要組織督察組開(kāi)展督察。另外，各省局級也要開(kāi)展對地市縣局的督察和檢查。五是要逐步出臺醫療器械的注冊生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節監管的規范規范性文件以及一些監管的措施，這也是我們“五整治”重要目標之一。我們整治的目的還是要規范，怎么樣把好的制度、機制建立起來(lái)。六是要總結一些好的、有效的經(jīng)驗和做法，建立健全醫療器械監管的長(cháng)效機制。
2014-04-15 10:25:09
童敏:
下一步的工作主要在以上六個(gè)方面來(lái)進(jìn)行開(kāi)展，我們還會(huì )根據“五整治”地方的實(shí)際情況以及輿情監測的情況，包括群眾舉報，我們在這里面還會(huì )穿插一些新的內容，把“五整治”工作做好。
剛才記者同志提到我們的新條例在6月1號要實(shí)施，剛才我通報了幾個(gè)案子，這幾個(gè)案子實(shí)際上都是暗訪(fǎng)中去了解到的情況，這些暗訪(fǎng)都是在一些小的門(mén)鋪店，本身量就不大，所以金額比較小，跟稽查局振賓局長(cháng)的案子不一樣，他的案子上來(lái)就是幾千萬(wàn)，而我們的案子都非常小，甚至是幾千塊錢(qián)、上萬(wàn)塊錢(qián)的案子，但是我們就做到一點(diǎn)，我們去暗訪(fǎng)的查到的問(wèn)題，14個(gè)案件的線(xiàn)索，件件有交待、件件有落實(shí)，我們對已經(jīng)落實(shí)的這7個(gè)案件，無(wú)論大小，都要求我們當地的食品藥品監管部門(mén)必須要依法依規嚴肅查處。
在新條例實(shí)施之后，在處罰條款上比原來(lái)舊的條例，應該說(shuō)幅度加大了，而且有的甚至還是比較大，將來(lái)的力度應該比這個(gè)要更大。這是我們在實(shí)施方案里明確寫(xiě)到的，在處罰條款上也很明確，從6月1號新條例實(shí)施開(kāi)始，一律按新條例相關(guān)的處罰條款來(lái)處罰，如果是現在發(fā)現的，我們還只能按照老的條例去處罰，如果是6月1號以后發(fā)現的新的問(wèn)題，或者是在6月1號要處理的問(wèn)題，都是按照我們新的條例去處罰。我想，到那個(gè)時(shí)候更會(huì )有震懾力。
2014-04-15 10:27:18
南方都市報記者:
剛才提到開(kāi)展“五整治”行動(dòng)已經(jīng)一個(gè)多月了，總局也做了很多工作，包括我們作為媒體也參加了一些總局組織到企業(yè)去參觀(guān)或者是去檢查的一些活動(dòng)。我想問(wèn)一下，因為醫療器械跟消費者的人身安全密切相關(guān)，針對消費者的投訴、舉報這塊集中的問(wèn)題在哪些領(lǐng)域？我們針對這些投訴和舉報采取了哪些處理的方式，現在的處理結果有沒(méi)有初步的結果？
2014-04-15 10:28:07
毛振賓:
我們也專(zhuān)門(mén)對醫療器械“五整治”專(zhuān)項行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)投訴舉報，特別是公眾反映的突出問(wèn)題，現在看一共接到的舉報信息是323件，同比增加201%，環(huán)比增加有50%，可以說(shuō)公眾參與這項活動(dòng)的熱情很高，呈明顯上升趨勢。剛才你提到公眾投訴舉報反映的問(wèn)題，我們歸納出主要有四個(gè)方面：
一是醫療器械虛假的宣傳問(wèn)題比較多，特別是電視購物廣告問(wèn)題比較突出，通過(guò)電視、報紙、網(wǎng)絡(luò )等渠道來(lái)夸大宣傳產(chǎn)品的治療功效，侵害消費者的權益，這一條比較多。譬如說(shuō)湖北中興生物科技有限公司在多家電視臺對一種叫聚能離子穴位貼進(jìn)行虛假宣傳，我們接到這一類(lèi)，就立即對投訴舉報進(jìn)行分析，分析以后，能夠立案查處的，就通過(guò)湖北省局查實(shí)以后，問(wèn)題屬實(shí)，再令企業(yè)停止銷(xiāo)售該產(chǎn)品，并注銷(xiāo)醫療器械注冊證，同時(shí)將違法廣告依法移送公審部門(mén)予以查處。
2014-04-15 10:28:39
毛振賓:
二是利用互聯(lián)網(wǎng)違規提供醫療器械信息服務(wù)和交易服務(wù)也比較多。經(jīng)過(guò)研判，有一些網(wǎng)站沒(méi)有任何資質(zhì)，來(lái)發(fā)布虛假的信息銷(xiāo)售醫療器械。譬如我們又破獲的像武漢樂(lè )美美商貿有限公司，就是事先通過(guò)網(wǎng)站非法銷(xiāo)售艾滋病的監測試紙，群眾舉報以后，經(jīng)湖北省局查出舉報屬實(shí)，如果網(wǎng)站是我們省通信管理局備案的，原則上是通過(guò)省通信管理局來(lái)把網(wǎng)站關(guān)閉，非法的網(wǎng)站都一律關(guān)閉。
三是體驗店的問(wèn)題比較多，特別是一些老年人的用品問(wèn)題比較突出。還有些企業(yè)以會(huì )議講座、免費體驗、贈送禮品等方式，吸引大部分老年人，然后取得信任以后高價(jià)出售醫療器械產(chǎn)品給老年人，老年人通過(guò)書(shū)信投訴舉報的也比較多。
四是無(wú)證經(jīng)營(yíng)，還有一些企業(yè)或者根本就不叫是企業(yè)，不具備任何資質(zhì)就來(lái)經(jīng)銷(xiāo)醫療器械。
主要突出反映在這四類(lèi)問(wèn)題，當然還有一些舉報，比如有些醫院使用不合格的醫療器械，我們接到舉報以后，特別是反映一些醫院使用不合格的三類(lèi)醫療器械，心肺復蘇器，經(jīng)核實(shí)，確實(shí)是使用無(wú)證、外部中文標簽的心肺復蘇器情況屬實(shí)，違法產(chǎn)品已被查封。
2014-04-15 10:29:12
毛振賓:
國家總局的投訴舉報中心接到投訴舉報以后，通過(guò)電話(huà)接到的舉報，當即能夠回答的盡量就把這些問(wèn)題回答。接到網(wǎng)站的投訴舉報都要經(jīng)過(guò)初步的研判，研判達到我們專(zhuān)辦或者交辦的標準，一般按照慣例交到省市，也就是舉報所在地，案情比較重大、比較復雜需要總局層面來(lái)協(xié)調的，比如涉嫌盜重大的違法犯罪的案件都交給稽查局來(lái)處理，一般的就是剛才我提到的，日常監督行政手段能夠解決的問(wèn)題，都由監管司來(lái)處理。從這幾個(gè)月我們交辦案件的查實(shí)率達到70、80%，其中移送工商行政管理部門(mén)查處的違法廣告11件，移送工信部門(mén)關(guān)閉網(wǎng)站17個(gè)，移送公安部門(mén)2件，責令合法生產(chǎn)和銷(xiāo)售企業(yè)限期整改7件，已立案在調查的7件?；旧暇褪沁@些情況。
總的來(lái)講，12331投訴舉報電話(huà)開(kāi)通這兩年來(lái)，成為食品藥品監管部門(mén)接受公眾投訴舉報的主渠道，去年我們開(kāi)展的藥品“兩打兩建”，保健食品打“四非”，以及現在開(kāi)展的醫療器械“五整治”，我們向外公布的投訴舉報電話(huà)都是12331，12331的投訴舉報網(wǎng)站都已經(jīng)開(kāi)通，歡迎媒體朋友、社會(huì )各界積極地對醫療器械違法行為進(jìn)行投訴舉報?；卮鹜戤?，謝謝。
2014-04-15 10:29:45
主持人王鐵漢:
謝謝毛局長(cháng)，也謝謝大家。今天因為時(shí)間關(guān)系，新聞發(fā)布會(huì )就開(kāi)到這里。剛才說(shuō)投訴舉報中心是12331，在稽查局這邊，我們總局是“四品一械”，食品、藥品、保健品、化妝品、醫療器械，在這五個(gè)領(lǐng)域大家有什么意見(jiàn)，包括挖掘到什么線(xiàn)索都可以通過(guò)12331舉報投訴。我是新聞宣傳司的司長(cháng)，隨著(zhù)保健品打“四非”、藥品“兩打兩建”、嬰幼兒配方乳品，包括這次醫藥器械的專(zhuān)項行動(dòng)，大家有各種各樣的問(wèn)題，都可以找到我們新聞宣傳司，包括這次醫療器械“五整治”的問(wèn)題，包括社會(huì )上反映的其它各種各樣的問(wèn)題，如果大家有什么疑問(wèn)，想給公眾一個(gè)很好的說(shuō)法，或者需要解疑釋惑，請大家跟我們新聞宣傳司聯(lián)系。大家如果有什么采訪(fǎng)要求，我們新聞宣傳司一定會(huì )做好服務(wù)工作，協(xié)調各個(gè)司局給大家一個(gè)準確的答復。
今天的新聞發(fā)布會(huì )到此結束，謝謝大家！
2014-04-15 10:30:33