成色好y31和y31的区别_國家食品藥品監管總局嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則發(fā)布會(huì )_網(wǎng)上直播

活動(dòng)標題

國家食品藥品監管總局嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則發(fā)布會(huì )

活動(dòng)描述

國家食品藥品監管總局定于12月25日（周三）上午9時(shí)在國誼賓館迎賓樓三層第一會(huì )議室召開(kāi)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則新聞發(fā)布會(huì )。中國網(wǎng)現場(chǎng)直播，敬請關(guān)注！

文字內容：

顏江瑛:
女士們、先生們，大家上午好，歡迎大家出席國家食品藥品監督管理總局的新聞發(fā)布會(huì )，今天的主要內容是介紹《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》的主要內容，以及總局馬上要開(kāi)始的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可的工作安排，并就大家關(guān)注的問(wèn)題給予回答。出席今天發(fā)布會(huì )的有：國家食品藥品監督管理總局副局長(cháng)滕佳材同志；國家食品藥品監督管理總局的食品監管一司馬純良司長(cháng)；今天特別高興邀請到國家乳制品質(zhì)量檢驗中心姜毓君主任。
參加今天發(fā)布會(huì )的還有嬰幼兒配方乳粉標準制定檢驗監測和生產(chǎn)工藝研究等方面的專(zhuān)家，中國乳制品工業(yè)協(xié)會(huì )等行業(yè)協(xié)會(huì )的代表，以及部分地方監管部門(mén)、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的代表。我是國家食品藥品監督管理總局新聞發(fā)言人顏江瑛。下面先請國家乳制品質(zhì)量監督檢驗中心主任、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)審查許可細則制定工作小組的組長(cháng)姜毓君主任給大家介紹嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則的主要內容。
2013-12-25 09:03:42
姜毓君:
各位領(lǐng)導、媒體界的朋友們，大家上午好，國家食品藥品監管總局制定的《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》已經(jīng)正式發(fā)布，新版細則的制定一直受到社會(huì )各界的廣泛關(guān)注，也得到了社會(huì )各界的大力支持，收到了許多很好的建議和意見(jiàn)，現在我就制定新版《細則》的背景、過(guò)程以及細則要點(diǎn)做一個(gè)簡(jiǎn)要介紹。
2013-12-25 09:04:08
姜毓君:
一、新版細則制定的背景
嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全直接關(guān)系下一代健康成長(cháng)，關(guān)系到億萬(wàn)家庭的幸福和國家民族的未來(lái)，黨中央、國務(wù)院一直高度重視。2013年5月31日，國務(wù)院第10次常務(wù)會(huì )議專(zhuān)題研究部署進(jìn)一步加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作，強調把提升嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全水平，作為抓好我國食品質(zhì)量安全工作的突破口，要全力以赴打好提高嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全水平的攻堅戰，重塑消費者對國產(chǎn)乳粉的信心。6月16日，國務(wù)院辦公廳轉發(fā)國家食品藥品監管總局等九部委關(guān)于進(jìn)一步加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的意見(jiàn)，提出要參照藥品管理措施嚴格監管。
為貫徹落實(shí)國務(wù)院工作部署和要求，切實(shí)保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，依據《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《乳品質(zhì)量安全監督管理條例》等法律法規和食品安全國家標準，國家食品藥品監管總局研究制定一系列更加嚴格的嬰幼兒配方乳粉監管制度，其中很重要的一項工作就是制定生產(chǎn)許可審查細則?！妒称钒踩ā芬幎▽κ称飞a(chǎn)企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可，食品生產(chǎn)企業(yè)只有具備必須的生產(chǎn)條件并經(jīng)過(guò)許可機關(guān)審查合格獲得生產(chǎn)許可證書(shū)，才能組織生產(chǎn)。
總局組織制定《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》，是生產(chǎn)許可制度的重要組成部分，也是對嬰幼兒配方乳粉企業(yè)生產(chǎn)許可條件的進(jìn)一步明確和規范。通過(guò)制定更加嚴格的細則，進(jìn)一步提高嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件要求，規范許可機關(guān)生產(chǎn)許可審查工作。通過(guò)提升生產(chǎn)企業(yè)的管理、工藝、原料、人員、設備、檢驗等方面的標準，進(jìn)一步保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。
2013-12-25 09:07:11
姜毓君:
二、新版細則制定的過(guò)程
2013年7月，總局專(zhuān)門(mén)成立了新版細則起草小組。起草小組成員來(lái)自20多個(gè)單位，包括高等院校、科研院所、專(zhuān)業(yè)技術(shù)機構、監管部門(mén)等。小組成員共有近30位專(zhuān)家，涵蓋食品質(zhì)量安全、營(yíng)養、標準、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)工藝、食品檢驗檢測、風(fēng)險評估、食品安全監管、畜牧等領(lǐng)域。
起草小組結合近年來(lái)監督檢查、監督抽檢、風(fēng)險監測和風(fēng)險排查等監管工作中發(fā)現的問(wèn)題，分析嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵控制點(diǎn)及可能存在的安全隱患，深入開(kāi)展調研。一方面，根據國辦發(fā)[2013]57號文件提出的“參照藥品管理”要求，深入優(yōu)秀制藥企業(yè)的生產(chǎn)車(chē)間、檢驗科室，仔細考察每一個(gè)環(huán)節，并與有關(guān)管理人員就生產(chǎn)管理、檢驗管理進(jìn)行了深入探討。另一方面，根據行業(yè)發(fā)展狀況，深入不同規模、不同工藝的嬰幼兒配方乳粉企業(yè)進(jìn)行了調研，對工藝、設備、管理、檢驗等情況進(jìn)行更為細致的考察了解。在此基礎上，幾易其稿，反復討論修改，形成《細則（征求意見(jiàn)稿）》，于8月6日在國家食品藥品監管總局網(wǎng)站上公開(kāi)向社會(huì )各界征求意見(jiàn)。期間共收到相關(guān)部委、地方監管部門(mén)、國外政府機構、行業(yè)協(xié)會(huì )、社會(huì )團體、國內外企業(yè)、消費者的書(shū)面和電子郵件形式的反饋意見(jiàn)312件，收集各種意見(jiàn)建議8970條。起草小組召開(kāi)會(huì )議，集中對反饋的意見(jiàn)建議逐條進(jìn)行討論和研究，并針對相對比較集中的反饋意見(jiàn)與有關(guān)方面進(jìn)行溝通，在此基礎上，進(jìn)一步加以修改和完善。經(jīng)總局局務(wù)會(huì )審議通過(guò)后，于12月16日正式印發(fā)實(shí)施。
2013-12-25 09:14:25
姜毓君:
三、新版細則的主要內容及要點(diǎn)
新版細則共分為適用范圍、生產(chǎn)許可條件審查、生產(chǎn)許可產(chǎn)品檢驗和其他要求四大部分，重點(diǎn)提高了企業(yè)質(zhì)量安全管理、生產(chǎn)設備設施、原輔料把關(guān)、生產(chǎn)過(guò)程控制、檢驗檢測能力、人員素質(zhì)條件、環(huán)境條件控制和自主研發(fā)能力等方面的要求。主要體現在以下9個(gè)方面：
（一）參考藥品管理辦法，提高質(zhì)量安全管理要求。2010版細則只是要求企業(yè)應當建立實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系（HACCP），除此之外對管理體系沒(méi)有更多要求。而實(shí)施良好生產(chǎn)規范（GMP），是現代化生產(chǎn)企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效手段，是生產(chǎn)質(zhì)量安全可靠的嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量保證。因此新版細則參考藥品良好生產(chǎn)規范，提出與嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)相適應的質(zhì)量安全管理模式，增加驗證、清場(chǎng)等規范程序，并要求企業(yè)嚴格執行危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體系（HACCP）和粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規范（GMP），實(shí)行覆蓋生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量安全控制。
2013-12-25 09:19:23
姜毓君:
（二）明確產(chǎn)品分段和生產(chǎn)工藝要求。2010版細則對嬰幼兒配方乳粉各段產(chǎn)品所對應的月齡沒(méi)有做出明確規定，關(guān)于生產(chǎn)工藝的規定也需要進(jìn)一步完善。因此，針對嬰幼兒配方乳粉分段混亂和生產(chǎn)工藝不明確的情況，參照食品安全國家標準規定，新版細則明確嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉（0—6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6—12月齡、2段）和幼兒配方乳粉（12—36月齡，3段）。同時(shí)，為嚴格生產(chǎn)工藝的要求，細則規定了濕法工藝、干法工藝和干濕法復合工藝三種生產(chǎn)工藝的基本流程和審查要求。
新版細則對嬰幼兒配方乳粉“基粉”，作出明確的定義和規定。要求嚴格監管生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉基粉，不再受理新建企業(yè)以基粉為原料，采用干濕法復合工藝異地生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可申請。對集團公司采用干濕法復合工藝異地生產(chǎn)并已取得生產(chǎn)許可的情況，給予一定過(guò)渡期限進(jìn)行工藝整改。這些舉措將有助于提高嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量，嚴控安全風(fēng)險。
（三）加嚴原輔料把關(guān)要求。新版細則將國辦發(fā)（2013）57號文件中“嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)須具備自建自控奶源”等要求進(jìn)行細化，提高原輔料的質(zhì)量安全和采購管理要求。要求主要原料為生牛乳的企業(yè)，其生牛乳應全部來(lái)自企業(yè)自建自控的奶源基地，并逐步做到生牛乳來(lái)自企業(yè)全資或控股建設的養殖場(chǎng)；主要原料為全脂、脫脂乳粉的企業(yè)，應對其原料質(zhì)量采取嚴格的控制措施，建立原料供應商審核制度，定期進(jìn)行審核評估。同時(shí)，明確乳清粉和乳清蛋白粉、食用植物油、食品添加劑、包裝材料和生產(chǎn)用水等的質(zhì)量安全要求，并要求企業(yè)對生乳、全脂和脫脂乳粉、乳清粉和乳清蛋白粉等實(shí)施批批檢驗措施，保障原料質(zhì)量安全。
2013-12-25 09:22:34
姜毓君:
新版細則要求，在嬰幼兒配方乳粉中使用的植物油，不僅要符合相應的國家標準，還要明確植物油的種類(lèi)，且不得使用氫化油脂。此外，對乳清粉、乳清蛋白粉的灰分和包裝材料等方面也作出嚴格要求。為了確保嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全，將監管向前延伸，提出應組織對主要原輔料供應商或者生產(chǎn)商的質(zhì)量體系進(jìn)行現場(chǎng)質(zhì)量審核。
（四）明確生產(chǎn)過(guò)程管理要求。新版細則要求，生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量安全管理制度，其中新增產(chǎn)品配方管理制度、物料儲存和分發(fā)制度、信息化管理和產(chǎn)品追溯制度等企業(yè)管理制度。對生產(chǎn)過(guò)程的關(guān)鍵控制點(diǎn)提出詳細具體的技術(shù)操作規范，并要求對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設備運行狀態(tài)和清洗結果、生產(chǎn)過(guò)程等進(jìn)行驗證，確保生產(chǎn)全過(guò)程中各個(gè)環(huán)節都能規范有效操作，并達到產(chǎn)品質(zhì)量安全的目的。
（五）提高部分生產(chǎn)條件要求。新版細則在設備核查中提出企業(yè)應具備與申報生產(chǎn)能力相適應的生產(chǎn)設備，并增加粉倉、乳粉密閉輸送、金屬檢測設備等生產(chǎn)設備。同時(shí)，嚴格生產(chǎn)環(huán)境要求，提高生產(chǎn)設備的空氣質(zhì)量要求，以及清潔作業(yè)區動(dòng)態(tài)微生物控制、壓差、換氣次數等方面的要求，要求清潔作業(yè)區需達到藥品生產(chǎn)企業(yè)清潔作業(yè)區D級標準。
2013-12-25 09:27:12
姜毓君:
（六）嚴格人員管理要求。新版細則分別對質(zhì)量管理人員、生產(chǎn)技術(shù)人員及檢驗人員、生產(chǎn)操作人員的資質(zhì)、職責、培訓等要求作了更嚴格的規定，要求不得有《中華人民共和國食品安全法》規定的不良記錄。重點(diǎn)提出企業(yè)須設置獨立的食品質(zhì)量安全管理機構，配備專(zhuān)職的嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全管理人員，并建立實(shí)行企業(yè)質(zhì)量安全授權人制度。
新版細則借鑒了藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行的藥品質(zhì)量受權人制度，明確要求質(zhì)量安全授權人承擔產(chǎn)品放行的責任，確保每批已放行的產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合國家相關(guān)法規和食品安全標準。在產(chǎn)品放行前，質(zhì)量安全授權人必須出具產(chǎn)品放行審核記錄。此外，對生產(chǎn)人員和檢驗人員學(xué)歷、從業(yè)經(jīng)歷和工作能力也提出更加明確的要求。
（七）增加產(chǎn)品配方管理要求。新版細則中增加了建立產(chǎn)品配方管理制度等內容，要求企業(yè)對產(chǎn)品配方應組織生產(chǎn)、營(yíng)養、醫學(xué)等專(zhuān)家，進(jìn)行安全、營(yíng)養等方面的綜合論證，論證通過(guò)并經(jīng)備案后，才能組織生產(chǎn)，確保其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量安全，并滿(mǎn)足嬰幼兒安全、營(yíng)養等需要。從而使嬰幼兒配方乳粉從產(chǎn)品設計開(kāi)始，就科學(xué)合理、營(yíng)養安全并有案可查。
（八）強調研發(fā)和檢測能力要求。新版細則強調，企業(yè)應具備自主研發(fā)機構和檢驗機構，配備相應的設備設施和專(zhuān)職人員，能夠完成相應的研發(fā)和檢驗工作。除了研發(fā)新的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品之外，還要能夠跟蹤評價(jià)嬰幼兒配方乳粉的營(yíng)養和安全，研究生產(chǎn)過(guò)程中存在的風(fēng)險因素，提出防范措施。
2013-12-25 09:31:37
姜毓君:
新版細則要求，嬰幼兒配方乳粉的檢驗不只是針對成品，還包括原輔料檢測和過(guò)程檢驗。產(chǎn)品出廠(chǎng)應全項目逐批自行檢驗，檢驗報告保存3年。同時(shí)，為了保證一旦出現問(wèn)題，能夠準確查找原因，規定產(chǎn)品要留樣保存，直到保質(zhì)期滿(mǎn)。并且要求根據產(chǎn)品的檢驗合格證號，可追溯到相應的出廠(chǎng)檢驗報告。此外，為保證企業(yè)的檢驗能力合格，每年要對企業(yè)的全項目檢驗能力進(jìn)行驗證，并且不少于一次。
（九）實(shí)現質(zhì)量安全追溯，建立消費者投訴處理機制。新版細則要求，對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)形成的信息建立電子信息記錄系統。消費者應能夠從企業(yè)網(wǎng)站查詢(xún)到標簽、外包裝、質(zhì)量標準、出廠(chǎng)檢驗報告等信息。企業(yè)要確保對產(chǎn)品從原料采購到最終產(chǎn)品及產(chǎn)品銷(xiāo)售所有環(huán)節都可有效追溯和召回。新版細則更要求企業(yè)建立消費者投訴處理機制，妥善處理消費者提出的意見(jiàn)和投訴。
非常高興今天能夠向記者朋友們、向社會(huì )各界介紹新版細則制定的有關(guān)情況。相信通過(guò)新版細則的發(fā)布實(shí)施，通過(guò)各方面的共同努力，以及包括媒體朋友在內的各界的關(guān)心、支持和監督，我國嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全水平一定會(huì )越來(lái)越好。謝謝大家。
2013-12-25 09:36:00
顏江瑛:
謝謝姜毓君主任。下面請國家食品藥品監督管理總局食品安全監管一司馬純良司長(cháng)介紹嬰幼兒配方乳粉許可的有關(guān)工作安排。
2013-12-25 09:39:39
馬純良:
各位領(lǐng)導、各位專(zhuān)家，記者朋友們，大家上午好。為了全面貫徹落實(shí)國務(wù)院關(guān)于加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監管的工作部署，為了全面實(shí)施嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則，12月24日，國家食品藥品監管總局印發(fā)了《關(guān)于貫徹嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則嚴格生產(chǎn)許可工作的通知》，對嬰幼兒配方乳粉企業(yè)生產(chǎn)許可工作作出了全面部署。通知要求，各省局要按照細則內容和嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監管的要求，認真組織開(kāi)展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)換證審查和再審核工作，提出了六個(gè)方面的嚴格規定：
一、嚴格審查時(shí)間。要統籌安排、督促本地所有取得嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可的企業(yè)按照要求及時(shí)提出申請，于2014年5月31日之前完成換證審查和再審核工作，并及時(shí)公布通過(guò)審查換發(fā)生產(chǎn)許可證的企業(yè)和產(chǎn)品名錄。
二、嚴格延期審查。對暫不能達到《細則》要求，不能按時(shí)提出審查申請的企業(yè)，以及未通過(guò)換證審查和再審核取得生產(chǎn)許可的企業(yè)，經(jīng)省局批準，可給予2年的停產(chǎn)整改時(shí)間，停產(chǎn)整改期間保留原嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證編號。
2013-12-25 09:40:31
馬純良:
三、嚴格組成審查組。國家食品藥品監管總局將統一組織嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查員的培訓、考核和注冊，各省局要根據企業(yè)的規模和審查工作量來(lái)組成審查組，每個(gè)審查組應從經(jīng)總局注冊的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查員中選取3—5名人員組成，并指定審查組長(cháng)，各省局要指派負責嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監管工作的人員參與審查工作。
四、嚴格產(chǎn)品配方和標簽管理，通過(guò)生產(chǎn)許可審查的企業(yè)，應及時(shí)將產(chǎn)品配方和包裝、標簽式樣報送當地省局。按照《細則》有關(guān)生產(chǎn)0—6個(gè)月齡嬰兒配方乳粉所使用的乳清粉和乳清蛋白粉的質(zhì)量要求，以及產(chǎn)品分段的要求，企業(yè)需要更改配方或改變產(chǎn)品名稱(chēng)、包裝、標簽的，給予1年的整改過(guò)渡期。
五、嚴格發(fā)證檢驗。生產(chǎn)許可檢查抽取的檢驗樣品，應送經(jīng)總局考核確定的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可檢驗機構進(jìn)行發(fā)證檢驗。這次總局為了嚴格發(fā)證檢驗，對這次生產(chǎn)許可當中嬰幼兒配方乳粉的發(fā)證檢驗要考核確定食品檢驗機構進(jìn)行檢驗。檢驗機構要嚴格按照嬰幼兒配方乳粉國家標準和企業(yè)的產(chǎn)品配方等進(jìn)行檢驗，并準確及時(shí)地出具檢驗報告，報送有關(guān)省局和總局。
2013-12-25 09:44:56
馬純良:
六、嚴格干濕法復合工藝審查。對采用干濕法復合工藝生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的集團公司，其采用濕法工藝生產(chǎn)基粉的工廠(chǎng)和添加部分配料干混生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的工廠(chǎng)不在同一個(gè)廠(chǎng)區的，要對基粉工廠(chǎng)和嬰幼兒配方乳粉工廠(chǎng)一并組織審查。
對基粉工廠(chǎng)和嬰幼兒配方乳粉工廠(chǎng)不在同一個(gè)?。▍^、市）的，由嬰幼兒配方乳粉工廠(chǎng)所在地省級局會(huì )同基粉工廠(chǎng)所在地省級局組成聯(lián)合審查組進(jìn)行審查，同時(shí)增加對基粉儲存、運輸、使用管理制度的審查，確?；鄣馁|(zhì)量安全?；蹆H限于集團公司內部的工廠(chǎng)使用。審查通過(guò)后，由工廠(chǎng)所在地省級局分別發(fā)證，對嬰幼兒配方乳粉工廠(chǎng)發(fā)放嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證，在生產(chǎn)許可證證書(shū)副頁(yè)中注明所使用的基粉規格及其工廠(chǎng)名稱(chēng)。對基粉工廠(chǎng)發(fā)放乳制品生產(chǎn)許可證，在生產(chǎn)許可證副頁(yè)中注明基粉的規格和使用的工廠(chǎng)名稱(chēng)。
2013-12-25 09:49:27
馬純良:
對集團公司內部既生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉又生產(chǎn)基粉的工廠(chǎng)，發(fā)放嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證，在生產(chǎn)許可證副頁(yè)中注明生產(chǎn)的基粉規格和使用的工廠(chǎng)名稱(chēng)。對集團公司所屬基粉工廠(chǎng)和嬰幼兒配方乳粉工廠(chǎng)不在同一個(gè)廠(chǎng)區的，各省級局根據集團公司的申請，原則上給予3年的整改過(guò)渡期。對使用基粉添加部分配料干混生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，其基粉不是企業(yè)內部工廠(chǎng)提供的，不予生產(chǎn)許可審查。這條規定對采用干濕法復合工藝生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的審查作出了詳細嚴格的規定，這些規定主要保證基粉的生產(chǎn)、配方的管理、基粉的儲存、運輸、使用，確?；鄣陌踩?，確保嬰幼兒配方乳粉的安全。
為了確保這次審查的工作質(zhì)量，保證這次集中審查工作的成效，國家食品藥品監管總局對各省局提出了三條要求：一、要加強組織領(lǐng)導。各省局要充分認識嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作的嚴肅性和重要性，嚴格按照法律法規的規定和總局的要求，結合實(shí)際情況，制定換證審查和再審核工作方案，嚴格審查程序，統一審查要求，確保嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作取得實(shí)效。黑龍江省、內蒙古自治區、廣東省、陜西省食品藥品監督管理局要成立換證審查和再審核工作領(lǐng)導小組，切實(shí)加強統一領(lǐng)導和組織協(xié)調。
2013-12-25 09:53:56
馬純良:
二、強化監督管理。換證審查和再審核期間，各省局應加強對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的監督檢查，加大對停產(chǎn)整改企業(yè)和處于過(guò)渡期企業(yè)的監管力度，要求企業(yè)嚴格落實(shí)食品質(zhì)量安全主體責任，保證嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全。
三、加強督導檢查。各省局要加強對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可換證審查和再審核工作的督促指導，及時(shí)組織解決工作中的問(wèn)題，總局將適時(shí)組成督查組，對各地開(kāi)展嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可工作進(jìn)行督導檢查。
謝謝大家！
2013-12-25 09:58:03
顏江瑛:
謝謝馬司長(cháng)。下面請國家食品藥品監督管理總局滕佳材副局長(cháng)做重要講話(huà)。
2013-12-25 10:00:25
滕佳材:
各位來(lái)賓，記者朋友們，大家上午好。今天非常高興再次聚會(huì )在這里，就大家共同關(guān)心的食品安全問(wèn)題，特別是我國的嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量的安全監管問(wèn)題進(jìn)行交流。首先我還是要代表國家食品藥品監督管理總局，對新聞媒體的朋友們一年來(lái)對食品安全監管工作的關(guān)心和支持，對我們國家食品藥品監督管理總局工作的關(guān)心和支持，表示衷心的感謝！
上次，我們是于6月20日在首都大酒店，也召開(kāi)了一個(gè)媒體座談會(huì )，會(huì )上主要是向大家通報國務(wù)院辦公廳轉發(fā)九部委關(guān)于進(jìn)一步加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的意見(jiàn)，通報九個(gè)部委決定采取的一些舉措和措施，進(jìn)一步強化我們國家的嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監管工作。應該說(shuō)半年來(lái)各個(gè)部委都在積極努力，出臺了一系列的政策和措施。食品藥品監管總局也是在這半年出臺了一系列相應的監管制度和措施，今天向大家公布的《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》就是很重要的一項制度。
2013-12-25 10:03:16
滕佳材:
12月16日，食品藥品監管總局以49號公告的形式發(fā)布了這個(gè)細則。今天開(kāi)這個(gè)發(fā)布會(huì )主要是宣傳解讀這個(gè)細則，推動(dòng)貫徹好這個(gè)細則。也想通過(guò)這次會(huì )議進(jìn)一步增強中國乳業(yè)發(fā)展的信心，也表明政府進(jìn)一步加強嬰幼兒配方乳粉監管的決心，同時(shí)也想傳遞中國食品安全的正能量。剛才姜毓君主任作為這次制定工作組的組長(cháng)，把制定的背景、過(guò)程、細則的主要內容給大家做了解讀，馬純良司長(cháng)把我們總局怎么貫徹好新細則，對整個(gè)系統、企業(yè)提出的要求，也給大家做了簡(jiǎn)要的通報。我想借這個(gè)很難得的機會(huì )，圍繞新細則嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量監管的工作給大家通報一些情況，我想講三方面的意見(jiàn)：
第一，要高度重視新細則。從剛才的解讀中，大家對新細則的來(lái)龍去脈有了初步的了解，能感受到全社會(huì )對嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的高度關(guān)注。姜毓君主任介紹，我們在細則起草、制定、征求社會(huì )意見(jiàn)時(shí)，企業(yè)、行業(yè)、消費者、政府的各個(gè)部門(mén)都積極參與，提出了很多很好的意見(jiàn)和建議。包括外國的政府也高度關(guān)注，馬來(lái)西亞兩次派部長(cháng)級代表團到總局來(lái)，就細則制定的相關(guān)內容和我們進(jìn)行探討。這項工作引起了全社會(huì )和國際上的關(guān)注。包括國家食品藥品監督管理總局的領(lǐng)導在近半年時(shí)間出訪(fǎng)其他國家時(shí)，其他國家的食品安全監管部門(mén)部級領(lǐng)導也就這個(gè)問(wèn)題和我們充分交換意見(jiàn)，也提出了很好的建議。所以看到這份細則的分量和它對于今后嬰幼兒配方乳粉行業(yè)發(fā)展所占的地位。所以要高度重視新細則。要著(zhù)重從三個(gè)方面加深認識，把握要義：
2013-12-25 10:11:41
滕佳材:
一、新細則是貫徹落實(shí)中央要求的具體舉措。嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全是基本的民生問(wèn)題，關(guān)系人民群眾利益，關(guān)系社會(huì )和諧穩定，關(guān)系國家形象。今年5月31日，李克強總理主持召開(kāi)國務(wù)院常務(wù)會(huì )議，研究部署進(jìn)一步加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的工作，強調要把提升嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全水平，作為抓好我國食品質(zhì)量安全工作的突破口，從突破口的角度來(lái)重視這項工作，全力以赴打好提高嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全水平的攻堅戰，重塑消費者對國產(chǎn)乳粉的信心。6月16日，國務(wù)院辦公廳轉發(fā)九部委的意見(jiàn)，明確提出要嚴格生產(chǎn)企業(yè)許可條件，參照藥品管理措施加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作。剛剛結束的十八屆三中全會(huì )通過(guò)的《決定》也強調，要建立最嚴格的覆蓋全過(guò)程的監管制度，建立食品原產(chǎn)地可追溯制度和質(zhì)量標識制度，保障食品藥品安全。
今年中央經(jīng)濟工作會(huì )議強調，要加快食品安全法、藥品管理法等法律法規的修訂工作，推進(jìn)嬰幼兒奶粉、肉制品行業(yè)質(zhì)量安全追溯體系建設。堅持數量質(zhì)量并重，更加注重農產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全，注重生產(chǎn)源頭治理和產(chǎn)銷(xiāo)全程監管。大家從昨天晚上和今天的新聞報道中也看到，昨天中央農村工作會(huì )議剛剛結束了，習近平總書(shū)記在會(huì )議上也再次強調，能不能在食品安全上給老百姓一個(gè)滿(mǎn)意的交待，是對我們執政能力的一個(gè)重大考驗。食品安全源頭在農產(chǎn)品，基礎在農業(yè)，必須首先把農產(chǎn)品質(zhì)量抓好，要用最嚴謹的標準、最嚴格的監督、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問(wèn)責確保廣大人民群眾舌尖上的安全。應該講我們的嬰幼兒配方乳粉是跟農產(chǎn)品，就是和我們的奶源是密切相關(guān)的，總書(shū)記這次這么強調，確實(shí)我們應該看到中央把加強食品，特別是乳制品安全提到了前所未有的程度。
貫徹落實(shí)中央的要求，需要我們通盤(pán)考慮，綜合施策，采取更加嚴格的措施，實(shí)施全過(guò)程、全鏈條監管。嚴格生產(chǎn)許可是抓好生產(chǎn)源頭治理的重要措施，是整個(gè)監管鏈條中的重要一環(huán)。重新修訂生產(chǎn)許可審查細則，提高準入門(mén)檻，也是企業(yè)、行業(yè)、監管部門(mén)和全社會(huì )共同的呼聲和要求?？偩纸M織社會(huì )各方面力量，以較短時(shí)間比較好地完成了這次制定工作。
2013-12-25 10:18:39
滕佳材:
二、新細則是維護嬰幼兒乳粉質(zhì)量安全的有效手段。必須看到，當前我國嬰幼兒乳粉和乳制品質(zhì)量安全水平總體穩定向好，從近年來(lái)風(fēng)險監測和國內外嬰幼兒配方乳粉比較監測的數據分析，國內乳制品質(zhì)量安全水平有了顯著(zhù)提高，特別是嬰幼兒配方乳粉在質(zhì)量安全指標和營(yíng)養指標上，最近幾年經(jīng)過(guò)努力，我們與進(jìn)口乳粉沒(méi)有明顯差距。但是也要看到，影響嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的因素仍然存在，個(gè)別企業(yè)鉆制度的空子，“打擦邊球”的現象也偶有發(fā)生，嚴重擾亂了市場(chǎng)秩序，影響了乳制品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，人民群眾也廣為詬病。
加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監管，構建最嚴格的覆蓋全過(guò)程的監管制度，推動(dòng)形成統一規范競爭有序的市場(chǎng)秩序，需要我們加強頂層設計，特別是要抓好源頭治理，筑牢安全防線(xiàn)。其中較為重要的是要完善好許可制度，嚴格許可條件，嚴把許可關(guān)口。因此，我們重新修訂嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查規定，并將其作為抓好嬰幼兒乳粉質(zhì)量安全工作的有效手段，這既是符合國際通行的做法，也是為今后不斷提升嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量打牢基礎的現實(shí)需要。
三、新細則是促進(jìn)嬰幼兒乳粉產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要抓手。在這次細則制定工作中，我們在總結以往的經(jīng)驗教訓，在展望未來(lái)的時(shí)候，也深深感到，2008年發(fā)生的“三鹿奶粉事件”，始終是嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的痛中之痛。近些年來(lái)，從中央到地方，從部門(mén)到企業(yè)都把嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全作為食品安全的重中之重，制定出臺了一系列法律制度和政策措施，目的就是提升乳粉質(zhì)量，維護乳粉的安全，規范乳粉產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
實(shí)踐也充分表明，我國嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)業(yè)也正在經(jīng)歷“規范——發(fā)展——再規范——再發(fā)展”的轉型升級階段和持續發(fā)展過(guò)程。尤其是現階段，面對人民群眾日益增長(cháng)的乳粉質(zhì)量安全需求，面對我國乳粉產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現實(shí)要求，我們感到有必要通過(guò)修訂生產(chǎn)許可細則，提升準入門(mén)檻，加嚴監管措施，進(jìn)一步推動(dòng)落實(shí)企業(yè)主體責任和部門(mén)監管責任，確保從源頭上守住嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的底線(xiàn)。這不僅是我們的職責所在，也是我們的光榮使命。
2013-12-25 10:25:32
滕佳材:
第二，要深入學(xué)習好新細則。
這次審查細則修訂，是食品藥品監管體制調整后，我們嚴格落實(shí)國務(wù)院機構改革和職能轉變要求的具體體現。特別是結合群眾路線(xiàn)教育實(shí)踐活動(dòng)，我們把嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全作為群眾關(guān)切的突出問(wèn)題，要求以更加務(wù)實(shí)的作風(fēng)，更加有效的措施，切實(shí)加以解決。在深入調查研究的基礎上，我們組織有關(guān)部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì )、乳粉企業(yè)、技術(shù)機構等單位，對審查細則進(jìn)行反復論證，并廣泛征求各方意見(jiàn)建議，最終形成了現在的新細則。
2013-12-25 10:31:49
滕佳材:
總的來(lái)講，新細則主要體現了以下特點(diǎn)：
一是要求更高。按照標本兼治、綜合治理的原則，新細則有針對性地提升了生產(chǎn)許可門(mén)檻，對奶源管理、原輔料進(jìn)廠(chǎng)、過(guò)程質(zhì)量控制、檢驗檢測等關(guān)鍵環(huán)節，以及產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、自主研發(fā)和產(chǎn)品追溯等重要方面，都作了更加詳細、更加嚴格的規定。
二是措施更細。通過(guò)充分調研論證，對全國嬰幼兒配方乳粉企業(yè)進(jìn)行了分類(lèi)研究，對可能預見(jiàn)的情況和問(wèn)題都作了具體分析，加大共性與個(gè)性問(wèn)題的綜合研究，并逐一細化為許可審查措施，力求新細則更加符合我國國情、貼近企業(yè)實(shí)際、便于執行落實(shí)。
三是標準更嚴。這次新細則的一個(gè)鮮明特點(diǎn)是充分借鑒了發(fā)達國家做法和藥品監管經(jīng)驗，設定了一些更加嚴格的審查項目和許可條件。比如：在關(guān)鍵控制點(diǎn)體系（HACCP）的基礎上提出全面實(shí)行粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規范（GMP），實(shí)行產(chǎn)品配方和包裝標簽報告，生產(chǎn)0—6月齡的嬰兒配方乳粉，應使用灰分小于1.5%的乳清粉，或者使用灰分小于等于5.5%的乳清蛋白粉，等等。
細則出臺之后，有的專(zhuān)家說(shuō)這個(gè)細則要求的規定和條件，與目前國際上我們同類(lèi)嬰幼兒配方乳粉先進(jìn)企業(yè)的標準沒(méi)有多大區別，這是他們的看法和評論。但是我的角度認為，這次新細則的出臺，起碼是食品生產(chǎn)企業(yè)當中最嚴格的許可標準，我們提出按照藥品企業(yè)的許可條件，對嬰幼兒配方奶粉企業(yè)實(shí)施許可，這就體現了國務(wù)院、黨中央提出來(lái)的要實(shí)行最嚴格的食品藥品監管制度，在起點(diǎn)上、門(mén)檻上、企業(yè)資格上采取了最嚴格的措施。
2013-12-25 10:33:14
滕佳材:
總而言之，新細則是當前和今后一個(gè)時(shí)期實(shí)施嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可的重要依據，也是提升嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全、推動(dòng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)業(yè)升級的有力措施。各地監管部門(mén)和相關(guān)企業(yè)都要深入學(xué)習、深刻領(lǐng)會(huì )，真正把新細則學(xué)深學(xué)透。深入學(xué)習新細則要強調三個(gè)注重：
一是注重創(chuàng )新學(xué)習方式?？偩纸趯⒔y一組織審查人員培訓、考核和注冊，推動(dòng)新細則學(xué)習宣貫。各級食品藥品監管部門(mén)要加大培訓力度，創(chuàng )新學(xué)習載體，通過(guò)業(yè)務(wù)培訓、專(zhuān)家解讀、現場(chǎng)講解、座談交流等形式，層層推進(jìn)宣貫工作，營(yíng)造學(xué)習新細則、宣傳新細則的濃厚氛圍。廣大嬰幼兒配方乳粉企業(yè)更要認真組織學(xué)習，每個(gè)企業(yè)都要確保把新細則的有關(guān)要求傳達到每一名管理人員、生產(chǎn)人員、檢驗人員，貫穿到企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的全過(guò)程。
二是要注重把握學(xué)習內容。剛才姜毓君主任已經(jīng)把細則的主要內容介紹了一下，今天在會(huì )上我們也把新細則的全版給大家提供了，新細則的內容確實(shí)比較多，新規定也很多，技術(shù)含量也很高，有標準的要求，有管理的要求，有制度的要求，有人員的要求，有設備工藝的要求，需要分門(mén)別類(lèi)地學(xué)習把握。重點(diǎn)學(xué)習調整和新增加的措施，要帶著(zhù)解決現實(shí)中存在的問(wèn)題學(xué)。要結合學(xué)習新細則，深刻領(lǐng)會(huì )中央關(guān)于加強食品安全，特別是嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的一系列部署要求，深刻把握當前乳粉質(zhì)量安全形勢。要知其然更知其所以然，不能只見(jiàn)樹(shù)木不見(jiàn)森林。
2013-12-25 10:37:51
滕佳材:
三要注重提高學(xué)習成效。無(wú)論是監管部門(mén)，還是生產(chǎn)企業(yè)，都要堅持學(xué)以致用，學(xué)用結合，我認為這次新細則出臺的東西都是剛性的東西，都是實(shí)實(shí)在在的。對我們監管部門(mén)是監管執法的標準，對我們的企業(yè)是生產(chǎn)、管理、控制質(zhì)量安全的標準，不能有半點(diǎn)馬虎。我認為每一句話(huà)都有深刻的含義和要求在里面，所以我們必須真正的、踏踏實(shí)實(shí)的把它搞懂、學(xué)透。應該從監管工作和生產(chǎn)實(shí)際出發(fā)，嚴格對照新細則，針對新規定和新要求，及時(shí)調整監管措施，加快改進(jìn)生產(chǎn)條件，確保學(xué)習不走樣、理解無(wú)偏差、宣貫有實(shí)效。
要嚴格落實(shí)新細則。高度重視新細則、深入學(xué)習新細則，歸根到底是要嚴格落實(shí)好新細則。各級食品藥品監管部門(mén)、生產(chǎn)許可審查機構和廣大嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)，要切實(shí)增強責任感和緊迫感，嚴格按照新細則規定和時(shí)限要求，扎實(shí)做好嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)換證審查和再審核工作。我們一直在講，做好這項工作要有責任感和緊迫感，在嬰幼兒奶粉這件事上體現得最有代表性。國外的媒體方方面面對我國嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量評論很多，我們的生產(chǎn)企業(yè)要有使命感，監管部門(mén)也有要責任感和使命感，體現在哪兒？在這方面我想大家有充分的體會(huì )。包括媒體界的朋友，也和我們一樣，都在為中國的嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量提升奔跑吶喊，在進(jìn)行監督、關(guān)心和支持。新細則出臺了，需要大家共同努力，作為媒體來(lái)講，你們怎么把新細則的背景、主要內容、特點(diǎn)宣傳好，營(yíng)造一個(gè)良好的輿論氛圍，作為監管部門(mén)、生產(chǎn)企業(yè)，我們怎么實(shí)實(shí)在在地把它落實(shí)好，這是我們當前很重要的任務(wù)。重點(diǎn)要抓好三個(gè)層面的工作落實(shí)。
2013-12-25 10:40:49
滕佳材:
一是乳粉生產(chǎn)企業(yè)。要認真對照新細則，立即開(kāi)展自查，加快問(wèn)題整改，著(zhù)力改善生產(chǎn)環(huán)境、改進(jìn)生產(chǎn)條件，不斷完善內部管理制度，切實(shí)加強質(zhì)量自管自控。特別是要認真落實(shí)原輔料供應商審核、質(zhì)量安全追溯、產(chǎn)品配方報告和質(zhì)量安全授權人等制度。加強原輔料進(jìn)廠(chǎng)把關(guān)，嚴格生產(chǎn)工藝要求和質(zhì)量過(guò)程管理，加大裝備投入，提升檢驗監測水平，確保用最好的原料、最嚴的管理，生產(chǎn)出最好的嬰幼兒配方乳粉。嚴禁以委托、貼牌、分裝等方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。暫時(shí)不能滿(mǎn)足新細則規定條件的企業(yè)，要主動(dòng)告知監管部門(mén)，提前申請延期審核。
剛才馬純良同志也介紹了總局下一步審核工作和換證都提出了具體的政策規定，特別是我們的政策是很柔性、很人性化的，體現了以人為本，體現了為企業(yè)服務(wù)的觀(guān)點(diǎn)。根據這次新細則的規定，企業(yè)要自查，夠條件的繼續發(fā)證，不夠條件要根據規定，該完善的完善，該改造的改造，如果不想再從事嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)，有幾條路子都可以走：可以轉產(chǎn)到其他食品生產(chǎn)之中。專(zhuān)門(mén)做的也可以轉產(chǎn)。在這方面，下一步工信部門(mén)也在會(huì )同相關(guān)部門(mén)研究行業(yè)發(fā)展的支持產(chǎn)業(yè)政策，在這些政策當中，國家會(huì )繼續對我們行業(yè)的發(fā)展提供相關(guān)的政策支持，不是一棍子打死。企業(yè)要想在這方面做，就要按照國家的法律法規、按照技術(shù)標準、按照規定去做，我們會(huì )給予一定的支持，可以進(jìn)行轉產(chǎn)，或者從事其他的產(chǎn)品生產(chǎn)。
2013-12-25 10:45:43
滕佳材:
二是生產(chǎn)許可審查機構。能否做好這次生產(chǎn)許可審查和再審核工作，審查機構和審查人員是關(guān)鍵。希望全體審查人員要以高度負責的精神、嚴謹細致的作風(fēng)，明確相關(guān)責任，嚴格審查規定，統一標準要求，對企業(yè)生產(chǎn)許可進(jìn)行逐條審核、逐項把關(guān)，嚴格實(shí)施發(fā)證檢驗，做到執行規定不打折扣，落實(shí)要求不搞變通。要注重把握工作時(shí)限和工作節奏，科學(xué)安排工作進(jìn)度，確保明年5月31日前全部完成生產(chǎn)許可審查和再審核工作。要注重加強信息溝通，及時(shí)上報審查數據信息，對在審查工作中發(fā)現的新情況和新問(wèn)題，要及時(shí)報告，加強研究，提出對策。特別是對不予許可、延期審核的情況，要認真研判，審慎定論，經(jīng)得起復查和檢驗。
三是食品藥品監管部門(mén)。各省級局要嚴格組建審查隊伍，根據企業(yè)規模和審查工作量等情況，精心組織審查人員、組建審查組、指定審查組長(cháng)，并指派相關(guān)監管人員參與審查工作。要加強組織領(lǐng)導，細化工作方案，嚴格審查程序，統一審查要求，加強綜合協(xié)調，加強審查信息報送，及時(shí)公布生產(chǎn)許可的企業(yè)信息和產(chǎn)品名錄。要加強對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)獲證后監管，加大對停產(chǎn)整改企業(yè)和處于過(guò)渡期企業(yè)的監管力度，防止出現違法違規行為。同時(shí)要及時(shí)準確掌握整改企業(yè)有關(guān)情況，深入企業(yè)加強指導，幫助企業(yè)盡快完成整改達標，盡早實(shí)現開(kāi)工生產(chǎn)。要加強督導檢查，各地省局要全程跟蹤審查和再審核工作，加強督促指導，注重解決問(wèn)題?？偩謱⑦m時(shí)組織督查組，對各地開(kāi)展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作進(jìn)行督導檢查。
2013-12-25 10:49:13
滕佳材:
同志們，加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監管是一項長(cháng)期工作，只有起點(diǎn)，沒(méi)有終點(diǎn)。今年以來(lái)，總局針對嬰幼兒配方乳粉出臺了一系列制度措施，除了今天發(fā)布的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則，總局還制定出臺了嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監督檢查規定，在嬰幼兒配方乳粉企業(yè)嚴格執行“五不準”措施，進(jìn)一步加強嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售監督管理通知，在藥店試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉的規定，還會(huì )同農業(yè)部就規范奶源市場(chǎng)秩序進(jìn)行了專(zhuān)項檢查，應該講這是新體制下食品藥品監管部門(mén)從生產(chǎn)源頭到流通消費實(shí)現全程監管的一個(gè)努力探索，也是包括在座的各個(gè)部門(mén)、新聞媒體全力支持，共同努力的結果。
與此同時(shí)，我們深切地感到乳制品，特別是嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全責任重大，任務(wù)艱巨，盡管我們做了很多工作，但影響嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的因素還客觀(guān)存在，特別是我國的奶源與國外的相比還有比較大的差距，企業(yè)的質(zhì)量管理整體水平還需要進(jìn)一步提高，這些都需要我們再接再勵，加倍努力，以更加堅定的信心，更加務(wù)實(shí)的作風(fēng)，扎實(shí)做好包括嬰幼兒配方乳粉在內的各項食品安全工作。我們也真誠地希望各有關(guān)部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì )和新聞媒體，繼續加強對食品藥品安全監管工作的支持和監督。讓我們攜起手來(lái)，群策群力，齊抓共管，為提升我國嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全總體水平不斷努力奮斗。
最后，再次感謝大家對食品藥品監管工作的關(guān)心和支持，特別是2014年元旦、春節將至，借此機會(huì )我代表國家食品藥品監管總局恭祝大家新年快樂(lè )、闔家幸福、萬(wàn)事如意。
2013-12-25 10:51:22
南方周末記者:
乳清粉和乳清蛋白粉是奶粉的主要原料，因為是乳酪的副產(chǎn)品，所以國內基本沒(méi)有生產(chǎn)。今年發(fā)生了恒天然事件暴露出國外的企業(yè)在生產(chǎn)乳清粉時(shí)也監管漏洞，根據新的細則，如何防范上游企業(yè)的系統性的風(fēng)險？第二個(gè)問(wèn)題比較專(zhuān)業(yè)，剛才提到采用干濕法復合工藝生產(chǎn)，其采用濕法工藝生產(chǎn)的“基粉”和添加部分配料的干混應該在同一個(gè)廠(chǎng)區，請問(wèn)為什么定這么細？
2013-12-25 10:53:23
馬純良:
謝謝，你這兩個(gè)問(wèn)題非常專(zhuān)業(yè)。大家都知道，嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方當中除有生鮮乳或者乳粉之外還要使用一定的乳清粉或者濃縮乳清蛋白粉。剛才談得非常專(zhuān)業(yè)，由于我們國家現在沒(méi)有奶酪工廠(chǎng)，也就沒(méi)有乳清粉和濃縮乳清蛋白粉的生產(chǎn)。這部分原料我們現在全部依賴(lài)進(jìn)口。大家知道今年的8月初，新西蘭恒天然的濃縮乳清蛋白粉檢出了肉毒桿菌，經(jīng)過(guò)復檢認為是一起烏龍事件?，F在我們在細則里要求所有生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，必須要進(jìn)行對原料供應商的審核制度，加強對原料的檢驗，以及對原料的使用記錄制度，這些也是保證嬰幼兒配方乳粉原料質(zhì)量的措施，保證企業(yè)所使用的乳清粉和乳清蛋白粉的質(zhì)量安全。同時(shí)，國家食品藥品監管總局，也包括國家質(zhì)檢總局，和有關(guān)國家進(jìn)行食品安全的合作當中，我們也提出向中國出口的原料要加強質(zhì)量管理和控制，加強追溯體系建設，保證向中國出口的原料質(zhì)量安全。這些都是防范風(fēng)險的措施。
2013-12-25 10:54:07
馬純良:
第二個(gè)問(wèn)題，對于干濕法復合工藝的問(wèn)題。在這次細則的制定過(guò)程中，我們的專(zhuān)家工作非常認真，對國內外生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的工藝進(jìn)行了認真的分析研究，結合國家標準的規定，提出了三種工藝：一種是濕法工藝。也就是用生鮮乳或者是用全脂乳粉回溶形成液體，加入各種輔料，經(jīng)干燥制成粉狀嬰幼兒配方乳粉。第二種是干法工藝。也就是把所有的原料都用干法進(jìn)行混合生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。第三種是干濕法復合工藝。這個(gè)工藝是在我國乳制品、乳粉和嬰幼兒乳粉發(fā)展過(guò)程中所形成的。過(guò)去我們的奶源，奶牛的養殖都在黑龍江、內蒙等北方一些地區，根據奶源的情況，工廠(chǎng)也都建在北方這些省份。有一些企業(yè)由于市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)和銷(xiāo)售的需要，在北方以濕法生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的“基粉”，然后再拉到南方的某地工廠(chǎng)加入一定的受熱敏影響的營(yíng)養物質(zhì)，經(jīng)過(guò)干混包裝生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。在國外，這種干濕法復合工藝應該在同一個(gè)廠(chǎng)區完成，由于歷史的原因，現在形成了這樣一種狀況。為了保證嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全，保證嬰幼兒配方乳粉的市場(chǎng)供應，現在對干濕法復合工藝提出了嚴格的審查要求，并且給予了一定的過(guò)渡期，今后我們還是要把干濕法復合工藝在同一個(gè)廠(chǎng)區生產(chǎn)。也就是這個(gè)細則發(fā)布之后，對于采用干濕法復合工藝異地生產(chǎn)，就是兩個(gè)工廠(chǎng)還在異地的，不再給予生產(chǎn)許可。
2013-12-25 10:56:24
中央電視臺:
細則發(fā)布之后，對于目前的嬰幼兒配方乳粉企業(yè)來(lái)說(shuō)，他們在哪些環(huán)節上能夠真正地通過(guò)這個(gè)細則來(lái)提升產(chǎn)品的質(zhì)量？能不能有一個(gè)預測，新的細則頒布后，可能有多少現在生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)會(huì )退出這個(gè)行業(yè)？謝謝。
2013-12-25 11:02:20
馬純良:
剛才姜主任在給大家通報新細則時(shí)介紹到，這次新細則是對原輔料的管理，對生產(chǎn)工藝的要求，對生產(chǎn)過(guò)程的控制，按照細則進(jìn)行管理，對產(chǎn)品配方的管理，要求企業(yè)對產(chǎn)品配方要進(jìn)行報告，過(guò)去設定的是備案制度，最近按照國務(wù)院職能轉變、機構改革的要求，備案帶有行政審批的色彩，但是我們要求企業(yè)生產(chǎn)的每一種嬰幼兒配方乳粉，這次審核通過(guò)以后，把相應的配方全部報告當地省局。還有這次的全項目檢驗制度，出廠(chǎng)的產(chǎn)品必須按照標準、按照企業(yè)的配方實(shí)施全項目的檢驗檢測。這次對嬰幼兒配方乳粉建立了產(chǎn)品的可追溯制度，要求企業(yè)從原料、生產(chǎn)過(guò)程，全部要有完善的記錄，一直到銷(xiāo)售發(fā)貨，實(shí)現嬰幼兒配方乳粉的可追溯。這里我也想告訴大家，追溯制度一定要企業(yè)來(lái)建立，這次在細則當中要求所有的生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)要建立追溯制度，同時(shí)為了要求企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任。這次提出要建立食品質(zhì)量安全授權人制度，就是企業(yè)法人負責，或者是法人授權一個(gè)人來(lái)全權負責嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全，從原料的選定、采購，生產(chǎn)過(guò)程的控制、管理，產(chǎn)品的檢驗，產(chǎn)品的出廠(chǎng)放行，都由這個(gè)人簽字。國外的公司把這個(gè)人叫質(zhì)量安全總監，我們將來(lái)再聽(tīng)取意見(jiàn)進(jìn)一步研究怎么叫，就是把所有的責任落到一個(gè)人身上，確保嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全。
新細則實(shí)施后估計會(huì )有多少家企業(yè)退出，這個(gè)問(wèn)題我不好預測。第一點(diǎn)，我們是統一按照這次新細則進(jìn)行審查和再審核，我們對大企業(yè)和小企業(yè)全部一視同仁，堅持公開(kāi)、公正、公平的原則進(jìn)行審核，只要達到細則要求的，都予生產(chǎn)許可，發(fā)放生產(chǎn)許可證。剛才我也談到，對于個(gè)別企業(yè)暫時(shí)達不到細則的要求，包括個(gè)別企業(yè)采用干濕法復合工藝的后端，用干混來(lái)生產(chǎn)乳粉的，不是企業(yè)內部的公司提供基粉的，這種情況我們允許企業(yè)進(jìn)行停產(chǎn)整改，并且給予兩年的整改時(shí)間。所以有多少家企業(yè)退出，到明年5月31日我們完成審核之后，我們會(huì )集中向社會(huì )進(jìn)行公示。謝謝。
2013-12-25 11:03:10
新華社:
細則里提到僅有包裝沒(méi)有生產(chǎn)工藝，僅生產(chǎn)基粉不生產(chǎn)最終產(chǎn)品的均不給予許可，請問(wèn)是出于什么考慮？
2013-12-25 11:09:26
姜毓君:
細則中有規定，僅有包裝產(chǎn)地、工序、設備，沒(méi)有完整的生產(chǎn)工藝條件的不給予生產(chǎn)許可，僅生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉基粉的，不生產(chǎn)最終產(chǎn)品的也不給予生產(chǎn)許可。這是根據今年6月16日國辦發(fā)57號文件中關(guān)于不準分裝、委托、貼牌的規定制定的。這樣規定是因為如果允許前者的情況，這些企業(yè)就可以購買(mǎi)大包裝的嬰幼兒配方乳粉來(lái)進(jìn)行分裝，但是企業(yè)不能夠完全控制產(chǎn)品的質(zhì)量。后者的情況是生產(chǎn)嬰幼兒配方奶粉的原料，也不是嬰幼兒配方乳粉的最終產(chǎn)品，所以也不能把它作為申請生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)。謝謝。
2013-12-25 11:10:08
中國食品安全報:
剛才講到細則是最嚴格、最典型的細則，但是我們也看到這樣一個(gè)變化，在細則征求意見(jiàn)稿中提到純化水，在正式的稿件中只要求生活飲用水，這是否意味著(zhù)降低了標準？為什么？謝謝。
2013-12-25 11:12:31
姜毓君:
確實(shí)，征求意見(jiàn)稿當中我們曾經(jīng)借鑒了藥品生產(chǎn)的要求，提出使用藥典標準的純化水，征求意見(jiàn)稿發(fā)布之后，收到了很多集中的、明確的意見(jiàn)，主要是反映嬰幼兒配方乳粉確實(shí)是一種食品，生產(chǎn)的量要遠遠大于曾經(jīng)參考的藥品，比如說(shuō)口服固體制劑當中的膠囊、片劑。因為食品是以噸計的，但是膠囊片劑是以粒計的，量要遠遠超過(guò)藥品的生產(chǎn)量。同時(shí)對水的使用量也要遠遠大于藥品的生產(chǎn)，會(huì )造成企業(yè)負擔的增加以及不必要的水資源的浪費。更重要的一點(diǎn)，在嬰幼兒配方乳粉最后沖調使用的過(guò)程中還是使用生活飲用水，綜合各方面的考慮，專(zhuān)家組經(jīng)過(guò)反復討論和研究，決定還是用GB5749生活飲用水的衛生國家標準。
2013-12-25 11:13:38
香港電臺:
這幾年很多內地朋友都到香港買(mǎi)奶粉，想請問(wèn)一下新的細則發(fā)布之后，估計有沒(méi)有可能內地人會(huì )對國內生產(chǎn)的奶粉信心會(huì )提高，就是不用再去香港搶購奶粉，這樣香港奶粉的數量就可以比較穩定。有關(guān)三聚氰胺，剛才滕副局長(cháng)講到三鹿事件是國家的痛，你剛才講的數據，最近這幾年有關(guān)三聚氰胺的監測情況是怎么樣的？細則中有沒(méi)有對三聚氰胺新的規定？剛才新聞稿說(shuō)現在還有一些影響奶粉安全的因素，是什么因素？企業(yè)是怎么樣鉆空子的？最后想請教一下深圳康泰疫苗的問(wèn)題，不知道總局有沒(méi)有新的情況可以向新聞媒體發(fā)布？
2013-12-25 11:16:07
滕佳材:
謝謝。第一個(gè)問(wèn)題，關(guān)于出了新細則，消費者就會(huì )買(mǎi)國產(chǎn)奶粉。剛才談到嬰幼兒配方乳粉穩定向好，和國際上的品牌沒(méi)有什么大的差別。如果你想了解更詳細的情況，還可以問(wèn)在場(chǎng)的其他專(zhuān)家。但我認為細則出臺進(jìn)一步提升了準入門(mén)檻，提升國內企業(yè)，包括外國在中國建立的合資企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理的水平和標準，我相信會(huì )進(jìn)一步提升我們消費者購買(mǎi)國產(chǎn)品牌奶粉的信心，這也是我們出臺細則的一個(gè)宗旨所在。至于消費者買(mǎi)不買(mǎi)，這由市場(chǎng)決定，由消費者自己決定，因為消費者的層次也是不一樣的?，F在我們國內的奶粉質(zhì)量非常好，在某種程度上也是市場(chǎng)銷(xiāo)售兩旺，這點(diǎn)通過(guò)行業(yè)部門(mén)公布的銷(xiāo)售數據可以得到充分的體現。
關(guān)于三聚氰胺的問(wèn)題，我可以負責任地說(shuō)，在這個(gè)指標問(wèn)題上，我們的監管部門(mén)歷年來(lái)始終把它作為一個(gè)監測檢驗的重要指標。今年上半年食藥總局成立之后，從我們搞的食品安全監測的指標來(lái)看沒(méi)有發(fā)現這方面的問(wèn)題。我們監測了相當量的樣本，沒(méi)有發(fā)現這個(gè)問(wèn)題。至于技術(shù)上的問(wèn)題，我們始終是從嚴掌握，嚴格控制的。
講到深圳的疫苗問(wèn)題，昨天國家衛生計生委和國家食品藥品監管總局已經(jīng)開(kāi)了一個(gè)新聞發(fā)布會(huì )，兩個(gè)部門(mén)高度重視，正在按照有關(guān)的程序進(jìn)行全力以赴的調查，有關(guān)的信息我們會(huì )及時(shí)向媒體公布。謝謝。
2013-12-25 11:17:34
人民日報:
我有一個(gè)比較細節的問(wèn)題，我注意到剛才滕局長(cháng)介紹說(shuō)要在明年5月31日之前完成換證審查和再審核工作，在這期間嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)企業(yè)是停產(chǎn)還是有一個(gè)過(guò)渡期？審查工作會(huì )不會(huì )影響到市場(chǎng)上嬰幼兒配方乳粉的供應和市場(chǎng)價(jià)格？謝謝。
2013-12-25 11:20:35
馬純良:
按照我們的工作部署，總體是5月31日要全部完成審查工作，有三種情況：一是5月31日生產(chǎn)許可證到期的企業(yè)要進(jìn)行換證審查。二是對于5月31日沒(méi)有到期的，我們按照新細則進(jìn)行再審核。三是對于這期間新建的企業(yè)，也要按照細則進(jìn)行審核。這期間生產(chǎn)許可證到期之后，沒(méi)有提出申請的要進(jìn)行停產(chǎn)，沒(méi)有通過(guò)審核的也要停止生產(chǎn)。但這期間不會(huì )影響整個(gè)行業(yè)的生產(chǎn)。大家可能注意到了對產(chǎn)品配方的更改，我們給予了一定的過(guò)渡期，不會(huì )影響生產(chǎn)和市場(chǎng)的供應。至于價(jià)格問(wèn)題，由市場(chǎng)來(lái)決定，再就是通過(guò)我們加強監管，按照國務(wù)院的規定，對整個(gè)銷(xiāo)售環(huán)節進(jìn)行規范，我想價(jià)格將來(lái)還是會(huì )和國際一致。
2013-12-25 11:21:12
經(jīng)濟參考報:
我有兩個(gè)問(wèn)題：細則中提到了藥監局要對基粉工廠(chǎng)和嬰工廠(chǎng)幼兒配方乳粉進(jìn)行審查，我們了解到很多國外的奶粉基粉采用進(jìn)口的基粉，是否意味著(zhù)不允許從外國進(jìn)口基粉進(jìn)行濕法工藝？第二個(gè)問(wèn)題，全產(chǎn)業(yè)鏈的追溯系統建立大概要多少費用？我們知道伊利、蒙牛在高端品牌進(jìn)行了可追溯，而且也不能做到全產(chǎn)業(yè)鏈。
2013-12-25 11:23:49
馬純良:
你提的問(wèn)題也是我們最近一直在研究和要規范的問(wèn)題。對國內的企業(yè)我們作出了嚴格的規定，現在確實(shí)有個(gè)別企業(yè)從國外進(jìn)口基粉，在國內添加部分物質(zhì)進(jìn)行生產(chǎn)。一方面按照國務(wù)院57號文的規定，嬰幼兒配方乳粉不允許分裝。質(zhì)檢總局在前一段時(shí)間也發(fā)布了公告，不準從國外進(jìn)口符合嬰幼兒配方乳粉標準的大包粉。按照國家質(zhì)檢總局的規定，結合這次集中審查的要求，這個(gè)問(wèn)題我們會(huì )進(jìn)行有效治理。
建立全產(chǎn)業(yè)鏈的追溯制度需要多少費用，這個(gè)情況我們沒(méi)有仔細調查過(guò)。但是按照新細則的要求，產(chǎn)品的追溯按照國家標準的規定，就是要對它的歷史進(jìn)行記錄，對地點(diǎn)應可查詢(xún)，企業(yè)要從原料的供應商、采購、使用、生產(chǎn)原料的產(chǎn)地做記錄，生產(chǎn)過(guò)程的每一個(gè)環(huán)節，每一個(gè)風(fēng)險點(diǎn)或者危害控制點(diǎn)都要進(jìn)行記錄，產(chǎn)品的檢驗、出廠(chǎng)、銷(xiāo)售進(jìn)行全部的記錄制度，通過(guò)這個(gè)把記錄制度全部履行好、執行好，產(chǎn)品的可追溯也就實(shí)現了。但是現在在細則當中鼓勵企業(yè)要進(jìn)行電子信息記錄可追溯，還要根據每個(gè)企業(yè)的生產(chǎn)規模、產(chǎn)量來(lái)確定真正的投入。謝謝。
2013-12-25 11:25:00
光明日報:
我這個(gè)月初剛剛去了蒙牛，看了他們的生產(chǎn)線(xiàn)，比我1981年大學(xué)畢業(yè)時(shí)在光明農場(chǎng)見(jiàn)到的生產(chǎn)線(xiàn)更先進(jìn)了。我們國家奶粉的生產(chǎn)經(jīng)過(guò)30幾年以后再看規模大了，自動(dòng)化了，我國的生產(chǎn)技術(shù)我想不是問(wèn)題。我在中國獸醫協(xié)會(huì )開(kāi)了動(dòng)物源性疾病論壇，請各國的專(zhuān)家來(lái)討論，認為我們國家食品生產(chǎn)、肉類(lèi)生產(chǎn)和國際上差不了多少，但監控我們國家有標識，藥品出了電子監控，我們從1989年就開(kāi)始有條形碼。剛才問(wèn)怎么樣降低成本，我們在國外看到的奶粉都是在藥店里面賣(mài)的。我的問(wèn)題是，我們的追溯是建一個(gè)新的電子監控碼，因為條形碼是全球統一的，國家局這次監控是走電子監控碼的模型還是走質(zhì)檢總局的全球統一？
2013-12-25 11:30:14
馬純良:
感謝你對中國乳制品的關(guān)心，對企業(yè)的情況非常了解。剛才談到國家質(zhì)檢總局的條形碼是產(chǎn)品條碼，記錄產(chǎn)品的信息，追溯制度，包括你剛才說(shuō)藥店在賣(mài)，使用電子監管碼。這次我們在國務(wù)院辦公廳轉發(fā)的57號文件當中沒(méi)有規定嬰幼兒配方乳粉要有電子監管碼。當時(shí)規定企業(yè)要有電子信息記錄制度，企業(yè)的規模大小、生產(chǎn)的數量不一樣，采用的手段、記錄制度也不一樣?，F在用計算機來(lái)管理追溯要涉及到條碼，但是我們也有一些用人工記錄，用手工記錄的也有，但是企業(yè)必須要對整個(gè)產(chǎn)品的原料來(lái)源，整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程、檢驗、產(chǎn)品的銷(xiāo)售，要能夠全部實(shí)現記錄，要清清楚楚，這樣才能實(shí)現產(chǎn)品的可追溯。在制定細則的過(guò)程中，很多專(zhuān)家也跟我講到，現在國外有的乳品企業(yè)一個(gè)小時(shí)之內可以實(shí)現追溯進(jìn)行召回，有的國家要求四個(gè)小時(shí)，這個(gè)規定我們在細則當中沒(méi)有規定，我們將進(jìn)一步調查研究。謝謝。
2013-12-25 11:32:31
記者:
剛才馬司長(cháng)提到關(guān)于乳粉禁止分裝和禁止進(jìn)口大包粉的情況，很多國外企業(yè)在中國也是有工廠(chǎng)的，比如多美滋、惠氏，他們也是采取分裝的情況，這種情況新細則有沒(méi)有約束或者規定？
2013-12-25 11:35:53
馬純良:
我剛才談到了，現在企業(yè)進(jìn)口的原料、種類(lèi)比較多，有進(jìn)口全脂奶粉的，有進(jìn)口脫脂奶粉的，有使用乳清粉的，也有使用乳清蛋白粉的，還有把乳清粉加入植物油，噴成高油乳清粉的，還有進(jìn)口脂肪粉的，這些進(jìn)口原料到中國才用濕法、干法的工藝生產(chǎn)，我們是允許的。但是如果進(jìn)口符合嬰幼兒配方食品國家標準的產(chǎn)品，到國內來(lái)進(jìn)行簡(jiǎn)單的添加或者分裝，這是不允許的，國家質(zhì)檢總局發(fā)布的公告已經(jīng)禁止了這種情況。
2013-12-25 11:40:43
顏江瑛:
今天因為時(shí)間關(guān)系，新聞發(fā)布會(huì )到此結束。今天參加我們的新聞發(fā)布會(huì )還有很多專(zhuān)家以及一些企業(yè)的代表，還有協(xié)會(huì )的專(zhuān)家代表，大家會(huì )后也可以針對有關(guān)專(zhuān)業(yè)的問(wèn)題再交流。
2013-12-25 11:41:11