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國家食品藥品監管總局“兩打兩建”專(zhuān)項行動(dòng)新聞發(fā)布會(huì )

  國家食品藥品監督管理總局定于10月16日9:30在宣武門(mén)西大街26號2號樓0309室,召開(kāi)“兩打兩建”專(zhuān)項行動(dòng)階段性推進(jìn)情況新聞發(fā)布會(huì ),通報專(zhuān)項行動(dòng)開(kāi)展三個(gè)月以來(lái),查處的一批案件和發(fā)現的一些問(wèn)題,并對藥品領(lǐng)域有關(guān)問(wèn)題回應社會(huì )關(guān)切。中國網(wǎng)現場(chǎng)直播,敬請關(guān)注。文字實(shí)錄 圖片實(shí)錄 返回直播頁(yè)

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  • 國家食品藥品監管總局“兩打兩建”專(zhuān)項行動(dòng)新聞發(fā)布會(huì )

活動(dòng)描述

  • 國家食品藥品監督管理總局定于10月16日9:30在宣武門(mén)西大街26號2號樓0309室,召開(kāi)“兩打兩建”專(zhuān)項行動(dòng)階段性推進(jìn)情況新聞發(fā)布會(huì ),通報專(zhuān)項行動(dòng)開(kāi)展三個(gè)月以來(lái),查處的一批案件和發(fā)現的一些問(wèn)題,并對藥品領(lǐng)域有關(guān)問(wèn)題回應社會(huì )關(guān)切。中國網(wǎng)現場(chǎng)直播,敬請關(guān)注。

文字內容:

  • 顏江瑛:

    各位記者朋友大家,上午好,歡迎參加國家食品藥品監督管理總局的新聞發(fā)布會(huì )。這次新聞發(fā)布會(huì )的主題主要是向大家介紹一下“兩打兩建”專(zhuān)項行動(dòng)的進(jìn)展情況。出席今天新聞發(fā)布會(huì )的有國家食品藥品監督管理總局藥品、化妝品監管司負責人李國慶司長(cháng),國家食品藥品監管總局稽查局負責人毛振賓局長(cháng),我是國家食品藥品監督管理總局新聞發(fā)言人顏江瑛。

    2013-10-16 09:26:13

  • 顏江瑛:

    大家知道,7月17日,國家食品藥品監督管理總局對藥品的”兩打兩建“專(zhuān)門(mén)召開(kāi)全國的大會(huì ),對工作進(jìn)行了部署,同時(shí)也召開(kāi)了新聞發(fā)布會(huì ),把“兩打兩建”的主要工作跟大家做了介紹?!皟纱颉笔谴驌羲幤贩欠ㄉa(chǎn),打擊藥品非法經(jīng)營(yíng)?!皟山ā笔墙⑺幤飞a(chǎn)和經(jīng)營(yíng)規范的建設,以及加強藥品監管機制的建設。通過(guò)這三個(gè)多月的專(zhuān)項行動(dòng),全國查處了一批案件,也發(fā)現了一些問(wèn)題,今天主要是向大家通報一下前段時(shí)間的工作,并針對媒體關(guān)注的問(wèn)題做一個(gè)回應。

    2013-10-16 09:30:49

  • 顏江瑛:

    在專(zhuān)項行動(dòng)過(guò)程當中,全國食品藥品監管系統將“隱患最突出、群眾最關(guān)注”作為工作重點(diǎn),多項措施并舉,推動(dòng)整治工作,相關(guān)部門(mén)密切配合,完善了工作協(xié)調機制,社會(huì )各界主動(dòng)參與,媒體記者也參加了暗訪(fǎng)、曝光,形成有效震懾,初步形成了“兩打兩建”社會(huì )共筑的格局,產(chǎn)生了良好的社會(huì )效果。

    2013-10-16 09:33:12

  • 顏江瑛:

    一是針對中藥違法生產(chǎn)、中藥材市場(chǎng)摻假使假等突出問(wèn)題,總局組織有關(guān)媒體,對安徽亳州、河北安國這些中藥材市場(chǎng)進(jìn)行了暗訪(fǎng)、曝光。同時(shí),國家食品藥品監管總局副局長(cháng)吳湞同志專(zhuān)門(mén)約談我國17個(gè)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)所在地地方政府的負責人,這個(gè)在媒體上也做了專(zhuān)門(mén)報道。

    2013-10-16 09:34:49

  • 顏江瑛:

    針對互聯(lián)網(wǎng)違法售藥的亂象,國家食品藥品監督管理總局聯(lián)合國家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室、工信部、公安部、工商總局等5個(gè)部門(mén)開(kāi)展了打擊網(wǎng)上非法售藥的行動(dòng)。針對違法發(fā)布藥品虛假廣告行為,按照和工商總局等8個(gè)部委共同開(kāi)展的整治虛假違法醫藥廣告專(zhuān)項行動(dòng)的統一部署,各地食品藥品監管部門(mén)也加大了對廣告的監測,包括對廣告的嚴格審查、嚴厲查處,發(fā)布虛假藥品信息的行為。10月12日,國家食品藥品監管總局發(fā)布了第三期違法藥品、醫療機械、保健食品、化妝品的廣告監測,大家可以在總局的網(wǎng)站上看到,并曝光了十個(gè)特別惡劣的行為、企業(yè)和產(chǎn)品。

    2013-10-16 09:36:18

  • 顏江瑛:

    針對藥品生產(chǎn)企業(yè)違法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的違法活動(dòng),以及診所非法購銷(xiāo)藥品行為等,各級食品藥品監管部門(mén)重拳出擊,對這些不法行為進(jìn)行嚴懲。有幾個(gè)數據向大家公布一下,截止到9月底,“兩打兩建”專(zhuān)項行動(dòng)總共立案4794件,總局將其中58個(gè)案件作為重點(diǎn)案件,并且對其中20個(gè)重大案件進(jìn)行了掛牌督辦。

    2013-10-16 09:37:58

  • 顏江瑛:

    截止9月底,“兩打兩建”專(zhuān)項行動(dòng)共立案4794件,總局將其中58個(gè)案件列為重點(diǎn)案件,并對20個(gè)重大案件進(jìn)行了掛牌督辦。其中典型的十大案件有:廣西破獲的“5.17”制售人血白蛋白假藥案、江蘇省連云港市破獲的“12.25”利用網(wǎng)絡(luò )制售假藥案、安徽省滁州市破獲的劉某等人利用淘寶銷(xiāo)售假藥案、江西省贛州市破獲的匡某等人制售假藥案、江蘇省宿遷市破獲的“11.2”生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥案、河南省鶴壁市破獲的胡某等人銷(xiāo)售格列衛等假藥案、湖北省十堰市破獲的葉某等利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥案、廣東省深圳市破獲的“5.30”銷(xiāo)售假藥集群案件、北京市破獲的“7.07”非法進(jìn)口銷(xiāo)售燕嬉減肥藥案、浙江省查獲萬(wàn)翔藥業(yè)使用化工原料代替原料藥違法生產(chǎn)藥品案件。

    2013-10-16 09:40:03

  • 顏江瑛:

    此外,截止9月底,全國共監測發(fā)現藥品、醫療器械和保健食品嚴重違法廣告53萬(wàn)余條次,移送工商部門(mén)查處的48萬(wàn)余條次,發(fā)布違法廣告公告435期,撤銷(xiāo)或收回廣告批準文號138個(gè),采取暫停產(chǎn)品銷(xiāo)售限期整改措施612次。經(jīng)監測共發(fā)現涉嫌非法售藥的網(wǎng)站2000余家,其中194家境內違法網(wǎng)站移送工業(yè)和信息化部予以關(guān)閉; 609家境外違法網(wǎng)站也通過(guò)相應渠道予以處置;1391家網(wǎng)站移交省級食品藥品監管部門(mén)依法進(jìn)行查處。其中,對47個(gè)嚴重違法網(wǎng)站進(jìn)行了公開(kāi)曝光。

    2013-10-16 09:43:03

  • 顏江瑛:

    在專(zhuān)項行動(dòng)中,我們發(fā)現藥品違法案件復雜多樣,出現了一些新情況、新特點(diǎn),主要表現在三個(gè)方面:一是目前制售假藥案件逐步向跨區域化、職業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化和鏈條化的趨勢發(fā)展,尤其是互聯(lián)網(wǎng)成為了銷(xiāo)售假藥的新平臺。二是部分藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)故意使用非法原料、劣質(zhì)藥材生產(chǎn)藥品,從非法渠道購銷(xiāo)藥品等問(wèn)題比較突出。三是醫藥產(chǎn)業(yè)結構性問(wèn)題依然突出。企業(yè)數量過(guò)多,過(guò)度激烈的市場(chǎng)競爭導致藥價(jià)過(guò)低,企業(yè)為自身生存降低成本,產(chǎn)品質(zhì)量難以得到保障。

    2013-10-16 09:43:13

  • 顏江瑛:

    實(shí)踐再次證明,專(zhuān)項行動(dòng)是一種有效的工作方式。但是我們的目的是在打擊過(guò)程中發(fā)現問(wèn)題、解決問(wèn)題,更重要的是建立長(cháng)效機制,因此總局著(zhù)力在“兩建”上下功夫。目前已經(jīng)起草了一系列管理規定,正在通過(guò)多種形式征求意見(jiàn),比如,藥品委托生產(chǎn)管理、加強中藥提取物管理、藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級分類(lèi)管理等;同時(shí),正在著(zhù)手調研和起草有關(guān)規定,比如飛行檢查管理規定、互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售管理辦法等。

    2013-10-16 09:43:25

  • 顏江瑛:

    為加強中藥材管理,經(jīng)國務(wù)院同意,總局聯(lián)合農業(yè)部等8部局印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強中藥材管理的通知》,對中藥材產(chǎn)業(yè)全鏈條各環(huán)節的管理提出了明確要求。重點(diǎn)對中藥材種植養殖環(huán)節、對初加工的管理提出明確要求,對中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)管理再次提出要求,對地方政府責任進(jìn)一步作出明確。同時(shí),還要求各地堅決清退不符合要求的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,嚴厲打擊制假售假等各類(lèi)違法違規行為?!锻ㄖ返某雠_對保證中藥材質(zhì)量,保障中藥臨床用藥安全有效,推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)和中醫事業(yè)健康發(fā)展將發(fā)揮重要作用。

    2013-10-16 09:43:32

  • 顏江瑛:

    下一階段,全國食品藥品監管系統將進(jìn)一步抓好三個(gè)方面:一是加大案件查處曝光力度,鎖定一批案件線(xiàn)索,一查到底,決不放過(guò)。二是堅決打好幾場(chǎng)硬仗。對中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)、中藥基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、中成藥產(chǎn)量大的企業(yè),特別是藥品銷(xiāo)售價(jià)格明顯偏低的品種和企業(yè),將加大檢查力度。加強對網(wǎng)上售藥行為的監測,與相關(guān)部門(mén)配合堅決整頓、關(guān)閉、曝光一批違法售藥網(wǎng)站。三是做好機制規范建設。積極推動(dòng)藥品委托生產(chǎn)管理、中藥提取物管理、藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理等規定的出臺。

    2013-10-16 09:43:43

  • 顏江瑛:

    食品藥品監管是一項長(cháng)期工作,歡迎社會(huì )各界和媒體朋友能一如既往地關(guān)注食品藥品監管工作,積極向本轄區舉報食品藥品違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,舉報電話(huà):12331。

    借這個(gè)機會(huì ),感謝相關(guān)部門(mén)對專(zhuān)項行動(dòng)的大力支持和配合,感謝社會(huì )各界的積極參與和理解,感謝媒體朋友的辛勤工作和監督參與!

    今天發(fā)布會(huì )的主題發(fā)布就到這里,謝謝大家。

    下面歡迎記者朋友提問(wèn)。

    2013-10-16 09:43:49

  • 經(jīng)濟參考報記者:

    有兩個(gè)問(wèn)題是關(guān)于網(wǎng)上售藥的。我想問(wèn)問(wèn),經(jīng)過(guò)前段時(shí)間的整治以后,網(wǎng)上售假藥的情況目前是怎么樣的?第二個(gè)問(wèn)題是,昨天國務(wù)院發(fā)了一個(gè)關(guān)于健康服務(wù)業(yè)的意見(jiàn),里面提到要探索建立和發(fā)展醫療機械和藥品的電子商務(wù)平臺。我想問(wèn)問(wèn)總局,未來(lái)對網(wǎng)上售藥這一塊會(huì )有哪些監督的長(cháng)效機制?第三,新聞稿中提到正在著(zhù)手調研建立《互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售管理辦法》,能不能透露一下這個(gè)辦法主要從哪些方面進(jìn)行起草,未來(lái)會(huì )有哪些規定?

    2013-10-16 09:44:06

  • 李國慶:

    謝謝你提的這個(gè)問(wèn)題。每次新聞發(fā)布會(huì )都會(huì )談到網(wǎng)上售藥的問(wèn)題,整頓網(wǎng)上售藥也是這次專(zhuān)項行動(dòng)的一項重點(diǎn)內容。8月20日,總局會(huì )同國務(wù)院國家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室、公安部、工信部、國家工商總局聯(lián)合召開(kāi)會(huì )議,印發(fā)行動(dòng)方案,啟動(dòng)了針對藥品網(wǎng)上銷(xiāo)售的專(zhuān)項整治行動(dòng)。行動(dòng)啟動(dòng)以來(lái),各地都按照五部門(mén)的要求,開(kāi)展了很多工作。作為總局來(lái)講,我們主要的任務(wù)是開(kāi)展網(wǎng)上監測,首先發(fā)現有哪些網(wǎng)站存在問(wèn)題。我們不像媒體,媒體可能就大家的一些感受說(shuō)話(huà)發(fā)聲,但是作為監管部門(mén)來(lái)講,我們要一件一件地落實(shí)才能處理,我們要通過(guò)一些系統的監測、甄別和判斷,來(lái)確定哪些網(wǎng)站存在違法行為。

    2013-10-16 09:46:06

  • 李國慶:

    還有一部分網(wǎng)站是經(jīng)過(guò)注冊的,但是有非法行為。這類(lèi)網(wǎng)站多數是綜合網(wǎng)站,并不僅僅賣(mài)藥,還從事一些其他方面的業(yè)務(wù)。根據事先幾部門(mén)的協(xié)商,直接關(guān)閉顯然是不合適的,因為它還有其他的業(yè)務(wù)范圍。我們根據它的注冊地址,轉到各地監管部門(mén)去,要求對它進(jìn)行整改,這部分網(wǎng)站大約是有1400來(lái)家,占大頭?,F在正在整改過(guò)程當中。后續我們會(huì )對這些網(wǎng)站進(jìn)一步跟蹤監測,如果整改不到位,我們就提請有關(guān)部門(mén)關(guān)閉網(wǎng)站。

    2013-10-16 09:49:16

  • 李國慶:

    還有一種情況是網(wǎng)站的IP地址在國外?,F在網(wǎng)上售藥最大的特點(diǎn)是通過(guò)各種方式逃避監管,比如FDA查封的1000多家網(wǎng)站當中,有一些網(wǎng)站是在中國境內,這是事實(shí)。我們查處的很多網(wǎng)站也在境外,包括在美國。對境外的這些網(wǎng)站,我們就請國務(wù)院互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室對它的網(wǎng)站內容進(jìn)行屏蔽。我們和美國的FDA有合作機制,有工作聯(lián)系渠道,凡是網(wǎng)址在美國的這些網(wǎng)站,都通過(guò)正常的工作機制,向美國FDA駐華辦公室移交,請他們來(lái)協(xié)助處理。

    2013-10-16 09:53:32

  • 李國慶:

    總體上來(lái)講,經(jīng)過(guò)這樣一些措施,網(wǎng)上違法售藥情況在逐步好轉。大家也都知道,網(wǎng)上違法售藥這類(lèi)問(wèn)題不會(huì )在很短的時(shí)期內得到解決,但是我們會(huì )按照現有的工作機制,用能想到的措施加以整治,逐步規范。這項工作關(guān)鍵是要持續地抓下去,不是一個(gè)階段的抓,監測上兩個(gè)月,處理2000家網(wǎng)站,過(guò)幾天又開(kāi)了20000家網(wǎng)站,這樣不行,我們一定要持續抓下去。

    2013-10-16 09:56:46

  • 李國慶:

    按照既定的工作機制,通過(guò)有關(guān)部門(mén)配合,包括大網(wǎng)站的搜索引擎優(yōu)化,對合法網(wǎng)站進(jìn)行前置等便民措施,提示公眾注意網(wǎng)上售藥的問(wèn)題。

    2013-10-16 10:00:12

  • 李國慶:

    網(wǎng)上售藥是一個(gè)長(cháng)期任務(wù),我們從建立長(cháng)效機制的方面,有這樣幾個(gè)考慮:第一,要加強互聯(lián)網(wǎng)售藥主體的管理,在網(wǎng)上售藥,一定要經(jīng)過(guò)批準,不經(jīng)過(guò)批準,絕對不允許開(kāi)展網(wǎng)上售藥,而且要嚴格審批業(yè)務(wù)范圍,不是什么藥都可以賣(mài)。第二,明確網(wǎng)上只能銷(xiāo)售非處方藥,不能變相銷(xiāo)售處方藥。當然這條政策將來(lái)肯定會(huì )逐步調整。網(wǎng)上售藥最大的潛力不是銷(xiāo)售非處方藥,而是銷(xiāo)售處方藥,這是從發(fā)展的方向來(lái)看。但是當前我們國家的現實(shí)是,銷(xiāo)售處方藥必須憑處方。而我們國家目前還沒(méi)有電子處方平臺這樣的機制。在相關(guān)機制和服務(wù)措施建立起來(lái)之后,網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥管理肯定會(huì )逐步完善。第三,我們明確規定像含有麻黃堿這樣的處方制劑是不能在網(wǎng)上銷(xiāo)售的,是屬于管制的藥品,這一類(lèi)的產(chǎn)品必須憑身份證銷(xiāo)售。第四,加強配送環(huán)節的管理。大家知道,網(wǎng)上銷(xiāo)售一定是有配送服務(wù)的,沒(méi)有配送也就完不成網(wǎng)上售藥。我們要求,承擔配送任務(wù)的必須是網(wǎng)上藥店自己的配送隊伍,不能委托社會(huì )上的配送機構來(lái)配送藥品,這里有一個(gè)責任分擔的問(wèn)題,有明確責任的問(wèn)題。第五,我們一定要進(jìn)一步加大查處力度,要求各級食品藥品監管部門(mén),按照五部門(mén)工作方案的要求,進(jìn)一步對各種違法案件加大查處力度,該整改的整改,該關(guān)閉的關(guān)閉,違法銷(xiāo)售假藥的,一定要移送公安部門(mén)追究刑事責任。這些措施一定要繼續持續抓下去。

    2013-10-16 10:03:25

  • 李國慶:

    剛才這位記者同志講到我們起草的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理辦法》,當然名稱(chēng)還在斟酌當中。原國家食品藥品監督管理局有一個(gè)類(lèi)似的管理辦法,但是現在來(lái)看,那個(gè)辦法遠遠不適應現在的形勢要求,我們要按照現在的監管思路和監管要求做修改,以前的辦法主要是明確了如何審批,對監管的要求提得非常少。這次修改更重要的是明確監管要求,堅決克服重批輕管,甚至只批不管的情況。我們會(huì )按照規章的制定程序,及時(shí)向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn),到時(shí)候希望各位能夠提出意見(jiàn)。

    2013-10-16 10:11:39

  • 顏江瑛:

    謝謝國慶司長(cháng)。剛才聽(tīng)國慶司長(cháng)的解答也能看得出來(lái),互聯(lián)網(wǎng)作為工作生活當中不可缺少的一部分,已經(jīng)跟我們密切相關(guān)了,我們在互聯(lián)網(wǎng)方面,不僅是加大監管,同時(shí)也希望營(yíng)造一個(gè)良好的互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售環(huán)境,這也是我們下一步要考慮而且在逐漸實(shí)施的一個(gè)工作。

    2013-10-16 10:16:07

  • 新華社記者:

    剛才發(fā)言人提到在“兩打兩建”過(guò)程中查處的一些案件,我想問(wèn)一下這些案件有什么共同特點(diǎn),下一步監管過(guò)程中,我們會(huì )采取哪些措施解決?

    2013-10-16 10:17:26

  • 毛振賓:

    謝謝。在“兩打兩建”中,我們特別注重對重大典型案件的查處。剛才主題發(fā)布中已經(jīng)講到,“兩打兩建”以來(lái),一共查處4794件案件,對58個(gè)重大典型案件進(jìn)行了督辦,同時(shí)我們今天也公布了10個(gè)案件。通過(guò)對這些案件的仔細梳理、分析研究,我們發(fā)現了兩個(gè)特點(diǎn):一是當前的“黑窩點(diǎn)”制假售假呈高發(fā)態(tài)勢。藥品犯罪主要采取的手段就是“黑窩點(diǎn)”生產(chǎn),然后通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)來(lái)宣傳、銷(xiāo)售,再通過(guò)寄遞送貨上門(mén),進(jìn)入小診所等一些終端進(jìn)行銷(xiāo)售?,F在購假藥的原料、工具也是利用網(wǎng)絡(luò )作為勾連的平臺。這種犯罪方式的反偵查、抗打擊、可再生能力很強,并且日益呈現出跨區域、職業(yè)化、隱蔽化,甚至可以說(shuō)是達到產(chǎn)業(yè)化、集團化的發(fā)展趨勢。比如最近江蘇破獲的利用網(wǎng)絡(luò )制售楊氏伸筋壯骨膠囊假藥案,破獲這個(gè)案件,就是和公安聯(lián)手,最后才找到這個(gè)窩點(diǎn),依法進(jìn)行打擊。還有江西破獲的假藥案,都反映了這些特點(diǎn)。

    2013-10-16 10:18:00

  • 毛振賓:

    二是藥品生產(chǎn)流通和使用環(huán)節,惡意的違法違規行為也時(shí)有發(fā)生。比如在藥品的生產(chǎn)環(huán)節,一些中藥生產(chǎn)企業(yè)使用假冒偽劣的中藥材,用污染或者提取過(guò)的中藥材提取或生產(chǎn)藥品,或者外購非法加工的中藥飲片,然后把它改換包裝標簽以后繼續銷(xiāo)售。有一些化學(xué)藥品的生產(chǎn)企業(yè)使用化工原料或非法包裝材料生產(chǎn)藥品,或者未經(jīng)批準委托生產(chǎn)或接受委托生產(chǎn)藥品。

    最近,浙江破獲了一個(gè)未經(jīng)批準使用化工原料生產(chǎn)藥品的案件,已經(jīng)吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證件。安徽省破獲了一起違法生產(chǎn)中藥飲片案。在藥品流通環(huán)節,一些藥品企業(yè)從非法渠道購進(jìn)藥品或者向不具有資質(zhì)的企業(yè)和使用單位銷(xiāo)售藥品的現象也較為多見(jiàn)。還有一些藥品的批發(fā)企業(yè)出租、出借企業(yè)的證照,或者虛開(kāi)、冒開(kāi)、代開(kāi)發(fā)票,使用一些虛假發(fā)票,違法違規經(jīng)營(yíng)藥品。在中藥材市場(chǎng)發(fā)現的問(wèn)題是以次充好、以假亂真、非法加工等問(wèn)題。前一段江蘇就破獲了一批亳州市藥材公司違法出租出借證照的重大案件。

    2013-10-16 10:22:45

  • 毛振賓:

    藥品的非法使用也是我們這次打擊的重點(diǎn),一些小診所從非法渠道購入藥品,或者銷(xiāo)售假劣藥品的問(wèn)題還比較突出,個(gè)別正規的醫療機構也存在違法配制制劑的問(wèn)題。

    新成立的食品藥品監管部門(mén)的稽查部門(mén)經(jīng)過(guò)這一段的“兩打兩建”,一個(gè)是我們自己親自立案查處一些重大案件,另外重點(diǎn)指導全國各地加強對案件查辦的力度,提出以下三方面的措施:一是多種渠道收集案件線(xiàn)索,進(jìn)一步加強對公眾舉報信息的篩查、分析。二是對監管部門(mén)日常監督檢查以及產(chǎn)品抽驗的信息進(jìn)行分析,特別是互聯(lián)網(wǎng)的違法藥品廣告,還有一些報紙、電視這些媒體發(fā)布的虛假藥品信息,以及藥品電子監管提示的藥品流向異常信息,都作為案件線(xiàn)索收集渠道,發(fā)現符合立案條件的線(xiàn)索要追查到底。

    2013-10-16 10:25:17

  • 毛振賓:

    如果案件立案,我們要加強督查督辦,嚴查大案要案,繼續針對一些重點(diǎn)品種,比如國家基本藥物、醫療癌癥等藥物,重點(diǎn)區域、重點(diǎn)環(huán)節,以大案要案查處為核心,加強對案件查處工作的具體部署和督導督辦,指導全國查辦一批重大典型案件。最近新的稽查局成立以后,已經(jīng)協(xié)調多個(gè)省市專(zhuān)門(mén)召開(kāi)重大案件分析調度會(huì )。

    2013-10-16 10:29:24

  • 毛振賓:

    三是嚴懲違法犯罪,主要加強同公安機關(guān)繼續建立完善一些案件線(xiàn)索的共享機制。前一段公安部一些司局也給我們通報了他們掌握的食品藥品案件線(xiàn)索,一些重大案件需要行政和司法緊密配合,聯(lián)合立案,重大案件聯(lián)合督辦,最后協(xié)同查處,達成統一發(fā)布這些案件信息的工作機制,繼續加強與工商部門(mén)協(xié)作,對違法廣告繼續保持高壓態(tài)勢,嚴厲查處,形成長(cháng)效的常態(tài)機制。

    2013-10-16 10:30:07

  • 新京報記者:

    前期對中藥材市場(chǎng)的整治取得了哪些成效?昨天公布的部分中藥染色行為,不僅流向了藥店,而且流向了東莞中醫院、深圳中醫院這樣市級醫療機構,針對這些問(wèn)題,下一步將采取哪些措施,怎樣建立一種對中草藥監管的長(cháng)效機制?謝謝。

    2013-10-16 10:31:48

  • 李國慶:

    謝謝你這個(gè)問(wèn)題。中藥一直是監管中任務(wù)非常重的一塊,它的特點(diǎn)大家都清楚,產(chǎn)業(yè)鏈比較長(cháng),從田間地頭,一家一戶(hù)地來(lái)種植,到一些現代化大規模的生產(chǎn)企業(yè)都有,情況比較復雜。而且它的特點(diǎn),單靠質(zhì)量標準很難控制,必須靠過(guò)程管理。針對這樣一些問(wèn)題,多年來(lái),我們始終把中藥監管作為突出問(wèn)題來(lái)抓。

    大家知道,前期我們總局通過(guò)央視等媒體對亳州、安國等中藥材市場(chǎng)存在的問(wèn)題進(jìn)行了曝光,引起了社會(huì )比較大的震動(dòng)。曝光之后,我們約談了17家中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)地方政府的負責人??偩肿鳛闃I(yè)務(wù)主管部門(mén),約談地方政府的負責人,還是第一次。并且和地方政府簽署了加強中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)管理的責任書(shū),明確了管理的責任。約談會(huì )之后,17個(gè)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)所在地的黨委政府都做了大量工作,開(kāi)展監督檢查,明確了市場(chǎng)監管的制度,增加監管的力量等措施,對違法違規企業(yè)進(jìn)行了比較嚴厲的懲處,發(fā)揮了一定的作用。

    2013-10-16 10:32:49

  • 李國慶:

    初步來(lái)看,中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的問(wèn)題有所好轉,但是這些問(wèn)題由來(lái)已久,需要我們不斷地、持續地抓下去?;谶@樣的考慮,10月10日,經(jīng)過(guò)國務(wù)院批準,我們會(huì )同農業(yè)部等八個(gè)部門(mén),印發(fā)了《食品藥品監管總局等部門(mén)關(guān)于進(jìn)一步加強中藥材管理的通知》,對中藥材市場(chǎng)、中藥材的監管作出了一些規定,今后一個(gè)時(shí)期,我們將按照國務(wù)院批準的文件抓好落實(shí),力爭使中藥的問(wèn)題得到比較好的解決。這些措施綜合起來(lái)講,主要有四個(gè)方面:第一,按照產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)講,從種植環(huán)節,要求種植養殖一定要規范,比如產(chǎn)地,有些東西適合在南方種的,就不能到北方種,適合北方種的就不要去南方種。尤其是嚴禁使用一些高毒、高殘留的農藥。第二,產(chǎn)地的初加工。大家知道,藥材從地里刨出來(lái),一定是要經(jīng)過(guò)產(chǎn)地初加工的,不可能帶著(zhù)土就銷(xiāo)售了。產(chǎn)地初加工如果不規范會(huì )帶來(lái)很多問(wèn)題,比如大家知道得最多的就是硫磺熏蒸,本來(lái)是應該自然曬干或者是自然烘干,但趕上連陰天沒(méi)有太陽(yáng),那就要烘干,否則就會(huì )霉變。我們要嚴厲譴責和批評違法商販,對藥農更多的要引導。產(chǎn)地初加工就應該挑凈、洗凈,去掉一些雜質(zhì),比如需要切制話(huà),要切段,不能直接做成飲片了。產(chǎn)地初加工應該怎樣做,不得怎樣做,我們都做了明確的規定。

    2013-10-16 10:36:36

  • 李國慶:

    第三,對中藥材市場(chǎng)提出了進(jìn)一步的要求。中藥材市場(chǎng)是把一家一戶(hù)的中藥材、把全國各地的中藥材集中在這里,然后再擴散到全國各地區,甚至擴散到國外,在市場(chǎng)經(jīng)濟條件下,中藥材市場(chǎng)的存在有它的合理性,也有它的必然性。不但是市場(chǎng)經(jīng)濟,在歷史上這些中藥材市場(chǎng)也有它存在的必要,一家一戶(hù)上山采藥,采了回來(lái)一定要變成商品才能賣(mài)出去,中藥材市場(chǎng)是自古就有的這樣一種方式。在市場(chǎng)經(jīng)濟條件下,應該說(shuō)它仍然是必要的一種方式。但是它的問(wèn)題是,它在完成這些交易任務(wù)的同時(shí),對質(zhì)量問(wèn)題、安全性問(wèn)題,有一個(gè)巨大的聚集和擴散效應,把一個(gè)個(gè)別地方存在的問(wèn)題,可能變成一個(gè)全國性的問(wèn)題。所以我們抓中藥材的問(wèn)題,必須抓中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng),這是一個(gè)很重要的環(huán)節。

    2013-10-16 10:45:59

  • 李國慶:

    對于中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的管理,這個(gè)文件中提出了進(jìn)一步明確的要求,比如說(shuō)不得開(kāi)辦新的中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)。我們也不斷地見(jiàn)到這樣的申請,這幾年都堅持不再開(kāi)辦新的中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng),地方政府積極性再高,我們也是堅決頂住這樣的一個(gè)壓力。對中藥材市場(chǎng)如何加強管理,地方政府一定要對藥品質(zhì)量加強監管,誰(shuí)開(kāi)辦誰(shuí)管理,要切實(shí)承擔起管理責任,比如逐步建立起中藥材的電子追溯體系。

    2013-10-16 10:46:34

  • 李國慶:

    第四,要明確地方政府的責任。因為中藥材的管理問(wèn)題涉及到農業(yè)、市場(chǎng)管理等多個(gè)部門(mén),之所以請八個(gè)部門(mén)聯(lián)合會(huì )簽,請國務(wù)院批準,就是因為這個(gè)問(wèn)題太復雜,涉及的環(huán)節和部門(mén)太多。地方政府如果不牽頭,哪個(gè)業(yè)務(wù)部門(mén)都很難做好。雖然業(yè)務(wù)部門(mén)之間有一些正常的工作協(xié)調機制,但是如果沒(méi)有政府牽頭,這些協(xié)調機制發(fā)揮起作用來(lái)也會(huì )大打折扣,所以我們對地方政府的責任進(jìn)一步作出了明確,比如說(shuō)建立管理機構,完善管理條件,提高監管能力等等,這都是地方政府的責任,一定要落實(shí)到位。地方要把中藥材作為重要支柱產(chǎn)業(yè)來(lái)發(fā)展,一定要制定規范,制定發(fā)展的規劃。

    2013-10-16 10:48:32

  • 李國慶:

    總體上,通過(guò)這樣一些措施,逐步地解決中藥管理方面存在的問(wèn)題。下一步從總局來(lái)講,將按照這個(gè)通知的要求,抓好落實(shí),我相信中藥材質(zhì)量會(huì )不斷地改進(jìn)和提高。

    2013-10-16 10:50:38

  • 李國慶:

    剛才這位同志講過(guò)的,這幾天剛剛曝光的,通過(guò)監督抽驗,發(fā)現一批藥材染色的情況,而且這些染色的藥材確實(shí)是流向很廣泛,已經(jīng)到了醫藥機構。這再一次提醒我們,中藥材市場(chǎng)、中藥監管存在問(wèn)題的嚴重性,和我們做好這項工作的緊迫性。這里我也想提醒所有的醫療機構,包括經(jīng)營(yíng)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè),采購的時(shí)候,一定要合法采購中藥飲片,一定要到規范的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)去采購。按照合法的渠道做生意,這樣出現問(wèn)題的機會(huì )就會(huì )少一些,出現問(wèn)題的時(shí)候,相對查處也會(huì )更容易。

    2013-10-16 10:51:40

  • 李國慶:

    我想提醒醫療機構,第一要進(jìn)貨嚴格把關(guān)。舉個(gè)例子,我們開(kāi)著(zhù)汽車(chē)到加油站去加油,八塊錢(qián)一公升,你肯定覺(jué)得這個(gè)油價(jià)又漲了,開(kāi)不起車(chē)了,如果這個(gè)加油站告訴你,我的油4塊錢(qián),你敢不敢加?你肯定不敢加,你加上以后開(kāi)不到公路上,你的車(chē)就出毛病了。道理都一樣,這么明白的道理,為什么很多機構還要這樣做?明顯就是利益驅動(dòng)。所以查到的這些醫療機構說(shuō)我是受害者,他賣(mài)給我的。我說(shuō)你不要喊冤,你不是受害者,你至少是那些違法犯罪者的幫兇,明明知道價(jià)格便宜的不可信,你為什么還要進(jìn)貨?包括進(jìn)貨是有驗收的,醫療機構都有專(zhuān)業(yè)基礎人員,該檢驗的要檢驗,不放心的可以放藥檢所去檢驗,大家都認真負責,每個(gè)環(huán)節都認真負責,都按規矩辦事,依法辦事,這些問(wèn)題就能夠得到很大程度的避免,這些違法犯罪分子鉆空子的機會(huì )就會(huì )大大減小。當然作為監管部門(mén)來(lái)講的話(huà),我們會(huì )繼續加大監督檢查,包括抽樣檢驗的力度,本著(zhù)發(fā)現一批查處一批的原則,不給這些違法犯罪分子以可乘之機。

    2013-10-16 10:54:13

  • 健康報記者:

    我有一個(gè)關(guān)于安全用藥的問(wèn)題。最近有媒體報道說(shuō),我國居民有九成左右存在著(zhù)安全用藥的誤區,嚴重的可以導致死亡。請發(fā)言人介紹媒體報道的這些情況是不是屬實(shí),有沒(méi)有存在一些聳人聽(tīng)聞的情況?針對我國居民用藥認知存在誤區這些情況,總局將采取哪些措施,來(lái)提高居民安全用藥的水平?謝謝。

    2013-10-16 10:56:15

  • 顏江瑛:

    謝謝記者的提問(wèn)。前段時(shí)間,國家食品藥品監督管理總局在每年的安全用藥宣傳月的活動(dòng)當中,開(kāi)展了一個(gè)安全用藥網(wǎng)絡(luò )知識競賽活動(dòng)。這個(gè)知識競賽到現在有將近60萬(wàn)人參加,參與程度還是很高的。我們把回答的問(wèn)卷進(jìn)行了分析,更廣泛地了解到公眾用藥知識常識性的情況,但是分析的結果確實(shí)令我們擔憂(yōu)。安全用藥常識,可以50%多的人是一知半解。舉幾個(gè)例子,有將近51.07%的網(wǎng)友,對嬰幼兒的合理用藥是不清楚的,比如說(shuō)抗生素的應用怎么樣能夠合理,這里51.07%的回答是錯誤的。另外也有50.32%的網(wǎng)友對孕期是不是能夠用抗生素模棱兩可,甚至有錯誤的認識。另外,還有將58.88%的網(wǎng)友對于一些藥物,比如說(shuō)酒精對藥物的影響,吃藥期間能不能喝酒等也是一知半解,甚至有的網(wǎng)友還覺(jué)得吃藥期間飲酒不影響,實(shí)際上有些藥物如果飲酒之后,嚴重的會(huì )引起休克,甚至是死亡。

    2013-10-16 10:56:45

  • 顏江瑛:

    另外,有51%多的網(wǎng)友對網(wǎng)絡(luò )上二甲雙胍可以減肥的態(tài)度是肯定的,實(shí)際上這是網(wǎng)絡(luò )上虛假的宣傳,這也是很危險的答案,如果弄不好的話(huà),這種降糖的藥容易引起代謝的紊亂,乳酸綜合癥,甚至低血糖,以及其它的問(wèn)題。所以,我們從答案的分析當中確實(shí)感覺(jué)到,有將近一半的網(wǎng)友對很多問(wèn)題的認識是錯誤的,我們就感覺(jué),必須在科普宣傳上加大力度。一個(gè)藥品研制生產(chǎn)和流通使用的每個(gè)環(huán)節都做到位了,這個(gè)藥品才安全,前面三個(gè)環(huán)節監管部門(mén)再做,到使用的環(huán)節有醫務(wù)部門(mén)和消費者個(gè)人,都要對藥品正確理解,才能保證使用的安全。

    2013-10-16 11:00:14

  • 顏江瑛:

    我們對回答的這些問(wèn)題進(jìn)行分析以后,我們會(huì )重新調整科普宣傳的策略,比如說(shuō)宣傳的針對性、廣泛性和準確性,今后能夠做得更有效。另外也通過(guò)中國藥學(xué)會(huì )的專(zhuān)家,把我們安全用藥的知識題庫進(jìn)行調整和補充。國家食品藥品管理總局的微博叫中國食品藥品監管,這個(gè)微博上面,我們根據網(wǎng)友關(guān)心的問(wèn)題,做了一些專(zhuān)家的訪(fǎng)談,放了一些視頻和文字的宣傳,希望大家關(guān)注。通過(guò)這些現代化的手段來(lái)獲得這些知識,這是一個(gè)方面。我們同時(shí)也通過(guò)其他方式,包括跟教育部一起對中小學(xué)進(jìn)行科普宣傳,和中國科協(xié)等部門(mén)一起加大科普宣傳的力度,不因為常識性的問(wèn)題在藥品的使用環(huán)節出現安全問(wèn)題。謝謝。

    2013-10-16 11:03:07

  • 中國醫藥報社記者:

    請問(wèn)發(fā)言人,我記得原國家食品藥品監管局每年都會(huì )發(fā)布對冰毒等藥物濫用的監測數據情況,總局成立以后對藥物濫用有沒(méi)有具體的監測數據,會(huì )采取什么樣的措施?謝謝。

    2013-10-16 11:08:28

  • 李國慶:

    藥物濫用是當前我們國家面對的非常突出的問(wèn)題。我們這里講的藥物濫用,它是一個(gè)特定的含義,指的非醫療目的使用具有依賴(lài)性藥物的行為,這和我們平時(shí)說(shuō)的濫用抗生素等不合理使用藥物不是一個(gè)概念,而指的是有依賴(lài)作用的藥物的不合理使用。它的最突出的問(wèn)題,不但是損害消費者健康,更重要的是它帶來(lái)嚴重的社會(huì )問(wèn)題。對中華民族來(lái)講,對這個(gè)問(wèn)題應該是切膚之痛,有五千年文明史的民族,幾乎就毀在鴉片上,所以對中國人來(lái)講,對這個(gè)問(wèn)題應該有更深切的感受。

    藥物濫用是一個(gè)長(cháng)期存在的問(wèn)題,是歷史上就有的問(wèn)題。新中國成立之后,在很短的時(shí)間內,基本上在中國大陸境內消滅了吸毒現象,改革開(kāi)放以后,這些問(wèn)題又回來(lái)了,而且越來(lái)越嚴重,成為我們當前面臨的很重要的社會(huì )問(wèn)題。按照國家禁毒委的分工,國家食品藥品間管理總局的職責,第一是開(kāi)展藥物濫用的監測,第二是加強對麻醉藥品、精神藥品和藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品這三類(lèi)物質(zhì)的監管,避免它進(jìn)入非法渠道造成濫用。

    2013-10-16 11:08:55

  • 李國慶:

    每年我們都會(huì )發(fā)一個(gè)年度監測報告。通過(guò)去年的藥品濫用監測的結果來(lái)看,有這樣幾個(gè)特點(diǎn),一是冰毒濫用者所占比例明顯提高。和2008年相比,冰毒濫用者比例增長(cháng)了14.9%,冰毒成為一個(gè)大宗毒品。二是新型合成毒品已經(jīng)成為新發(fā)生藥物濫用人群使用的主體,新吸毒的人基本上多數都是使用新型毒品,這個(gè)比例從2008年28.8%,到2012年變成了75.1%,也就是說(shuō)不到三分之一增長(cháng)到了四分之三還強,新型毒品成為很突出的問(wèn)題。三是25歲以下的青少年成為重點(diǎn)人群。我們監測發(fā)現,初次濫用藥物的人群當中,有半數以上是25歲以下的青少年,其中包括一些未成年的初中學(xué)生。四是海洛因與新型合成毒品。海洛因是傳統的、“經(jīng)典”的毒品,海洛因與新型合成毒品交叉混合濫用這個(gè)問(wèn)題依然比較突出,特別是海洛因和冰毒聯(lián)合使用成為主要的方式。五是藥物濫用人群中,濫用醫療用藥品,就是正常說(shuō)的醫療用的麻醉藥品和精神藥品的情況呈逐年下降的趨勢。這個(gè)數據,從2008年的30%到2012年降到8.2%,也就是說(shuō)管理還是嚴格的,流失的問(wèn)題還有,但形勢在不斷好轉。另外,從公安部偵破的有關(guān)案件結果也發(fā)現,在濫用冰毒當中,冰毒的來(lái)源從含有麻黃堿的感冒藥當中提取出麻黃堿再制成冰毒,這個(gè)比例也是在逐年下降,這幾年對含麻黃堿復方制劑監管措施的效果也逐步顯現出來(lái)。大體上,當前的藥物濫用監測的結果是這樣幾個(gè)特點(diǎn)。

    2013-10-16 11:12:58

  • 李國慶:

    我們還面臨很?chē)谰娜蝿?wù),針對這些問(wèn)題,有幾個(gè)措施:一是從2007年開(kāi)始我們實(shí)施了電子監管,每個(gè)包裝的麻醉藥品流到什么方向都是清晰的。二是加大了對麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監管力度,從剛才的數據當中也能夠顯現出來(lái)。三是加大對含麻黃堿類(lèi)藥物的監管力度,將麻黃堿含量超過(guò)30毫克的制劑由原來(lái)的非處方藥列入處方藥管理。最典型的是康泰克,麻黃堿含量大了就容易為犯罪分子利用。同時(shí)我們要求這類(lèi)藥既然是處方藥,就必須憑處方銷(xiāo)售。對其他的含麻黃堿復方制劑要求必須憑身份證限量銷(xiāo)售等措施,都發(fā)揮了很好的作用。

    2013-10-16 11:19:00

  • 李國慶:

    我們嚴格控制企業(yè)原料藥的審批,所有的麻醉藥品、精神藥品的原料都是有計劃的,每年生產(chǎn)原料多少,原料從哪里來(lái)都要憑嚴格的計劃進(jìn)行審批。這幾年,我們對麻醉藥品、精神藥品,基本上保持穩定,對于麻黃堿原料是嚴格控制。企業(yè)生產(chǎn)大量產(chǎn)品沒(méi)有用到病人身上,而是進(jìn)入制毒販毒濫用的渠道了,這樣的生產(chǎn)不但沒(méi)有意義,而且帶來(lái)嚴重的危害。所以從去年下半年,我們對全國生產(chǎn)含麻黃堿感冒藥的企業(yè)的供應量砍掉一半,這是對具體形勢的評估作出的,一些企業(yè)也受到很大損失,這種情況下我們就不能考慮企業(yè)個(gè)體的損失,而要考慮整個(gè)公眾的利益。另外我們要加強對醫療用的麻醉藥品、精神藥品的監管,也是正常的重點(diǎn)工作內容。

    2013-10-16 11:21:20

  • 李國慶:

    今年我們還會(huì )同公安部、衛生計生委聯(lián)合發(fā)布新版的《麻醉藥品和精神藥品目錄》,從國際上來(lái)講,麻醉藥品、精神藥品要憑目錄列管,這幾年有好多新興物質(zhì)有依賴(lài)性,但是沒(méi)有納入監管范圍。公安部門(mén)遇到這樣案件的時(shí)候,就非常頭疼,你說(shuō)他是販毒,這個(gè)物質(zhì)沒(méi)有列入監管對象,不判他又覺(jué)得不公平。所以今年我們及時(shí)修訂目錄,對于公安部門(mén)打擊販毒工作也是一個(gè)很重要的支持。

    2013-10-16 11:25:02

  • 顏江瑛:

    我補充一點(diǎn),剛才國慶司長(cháng)把藥物濫用的情況介紹了一下,可以看出,醫用麻醉藥品、精神藥品通過(guò)電子監管、通過(guò)強大的監管手段已經(jīng)發(fā)揮了很好的作用,幾個(gè)數據已經(jīng)體現出來(lái)了。為什么反復提到麻黃堿類(lèi)呢?其實(shí)麻黃堿經(jīng)過(guò)幾道工序就到冰毒了。所以國家食品藥品監督管理總局要加對含麻黃堿藥品的監管力度。我也看到媒體提到,是不是給公眾帶來(lái)了不便,是不是讓大家買(mǎi)起藥來(lái)不方便。實(shí)際上,我們工作當中感覺(jué),一次不超過(guò)兩盒足夠治療。這個(gè)政策是在盡可能大的范圍內去控制不法分子大量收購含麻黃堿類(lèi)藥物提取冰毒。所以在這方面,也希望媒體和公眾能夠理解和支持這個(gè)監管舉措。

    2013-10-16 11:26:06

  • 李國慶:

    我也補充一句。我記得當時(shí)在公布這個(gè)管理規定的新聞發(fā)布會(huì )上說(shuō)過(guò)一句話(huà),我買(mǎi)感冒藥拿身份證,不管從感覺(jué)上還是具體操作上,是增加了一些麻煩,但是作為每一位公民,也都承擔著(zhù)社會(huì )責任,這個(gè)麻煩是可以接受的,大家都付出一點(diǎn)麻煩,就可以避免重大的社會(huì )問(wèn)題的發(fā)生,這也是每個(gè)公民應該盡的義務(wù)。我希望我們記者同志們能夠接受并宣傳我們的觀(guān)點(diǎn),我們的制度能夠執行得更好。

    2013-10-16 11:28:31

  • 顏江瑛:

    今天的新聞發(fā)布會(huì )就到這里,如果大家還有其他的什么問(wèn)題,可以及時(shí)跟我們新聞辦聯(lián)系。謝謝大家。

    2013-10-16 11:29:52

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